2024年5月27日，國(guó)家藥監局醫(yī)療器械大灣區(qū)分(fēn)中(zhōng)心副主任徐良、深圳市醫(yī)協會會長(cháng)王斌一行在錦繡科(kē)學(xué)園總經理(lǐ)楊忠的陪同下莅臨青瀾生物(wù)。調研組實地考察了青瀾生物(wù)辦(bàn)公(gōng)和研發環境，并與公(gōng)司管理(lǐ)層舉行了會談。青瀾生物(wù)總經理(lǐ)江林代表公(gōng)司熱情接待了調研組一行。質(zhì)量部總監李行友、生産(chǎn)及設備開發部經理(lǐ)歐陽星、研發部制劑經理(lǐ)洪哲等參加了會議。

 江林帶領調研組先後參觀了公(gōng)司的研發實驗室和辦(bàn)公(gōng)場所，就青瀾生物(wù)的可(kě)溶解微針技(jì )術原理(lǐ)和全球産(chǎn)業化進展情況進行了詳細介紹，同時也邀請調研組實際體(tǐ)驗了可(kě)溶解微針的貼敷感受。随後調研組一行在公(gōng)司會議室與青瀾生物(wù)管理(lǐ)團隊進行了深入座談交流，徐良主任對青瀾生物(wù)在可(kě)溶解微針技(jì )術方面取得的突破性進展，給予了高度評價和認可(kě)。

 座談過程中(zhōng)江林首先詳細介紹了青瀾生物(wù)的整體(tǐ)公(gōng)司情況、可(kě)溶解微針研發技(jì )術、企業發展願景規劃，以及青瀾生物(wù)與國(guó)内多(duō)家知名(míng)藥企建立的合作(zuò)關系及商(shāng)業策略等情況。徐良主任就藥企研發中(zhōng)關心的注冊問題，建議公(gōng)司在注冊階段與國(guó)家藥監局大灣區(qū)藥品審評分(fēn)中(zhōng)心建立溝通機制，充分(fēn)發揮大灣區(qū)分(fēn)中(zhōng)心在審評前的溝通功能(néng)，促進企業快速高效獲取最終上市批文(wén)。

 徐良主任聽說了青瀾生物(wù)在廣州設立了全資子公(gōng)司的情況，詢問大灣區(qū)産(chǎn)業配套能(néng)力能(néng)否滿足公(gōng)司發展，在得到江林的肯定回複後，徐良主任鼓勵公(gōng)司充分(fēn)利用(yòng)大灣區(qū)的産(chǎn)業配套能(néng)力，充分(fēn)利用(yòng)大灣區(qū)分(fēn)中(zhōng)心資源，盡快獲取全球首個可(kě)溶解微針上市批文(wén)。江林感謝(xiè)藥監局領導到公(gōng)司調研并給予企業悉心指導，青瀾生物(wù)必将充分(fēn)發揮人才和技(jì )術優勢，堅定颠覆性創新(xīn)模式，全力參與構建大灣區(qū)醫(yī)療事業建設，在藥物(wù)遞送領域貢獻深圳力量。

國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局醫(yī)療器械技(jì )術審評檢查大灣區(qū)分(fēn)中(zhōng)心簡介

 國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局醫(yī)療器械技(jì )術審評檢查大灣區(qū)分(fēn)中(zhōng)心（以下簡稱“大灣區(qū)分(fēn)中(zhōng)心”），為(wèi)國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局直屬正處級公(gōng)益二類事業單位。審評檢查分(fēn)中(zhōng)心主要承擔協助國(guó)家藥監局醫(yī)療器械技(jì )術審評中(zhōng)心開展醫(yī)療器械審評事前事中(zhōng)溝通指導和相關檢查等工(gōng)作(zuò)。根據合作(zuò)協議，國(guó)家藥監局将和當地政府一起加強頂層設計，建立科(kē)學(xué)高效專業的區(qū)域性審評檢查工(gōng)作(zuò)體(tǐ)系，為(wèi)藥品醫(yī)療器械企業研發創新(xīn)提供優質(zhì)服務(wù)，将大灣區(qū)分(fēn)中(zhōng)心打造為(wèi)推動粵港澳大灣區(qū)高質(zhì)量一體(tǐ)化發展的實踐平台、深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的合作(zuò)平台、服務(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業創新(xīn)發展的孵化平台。