COMPANY PROFILE
公(gōng)司簡介
        1843年英國(guó)人W. Brockedon受到現代鉛筆(bǐ)制造技(jì )術的啓發,将藥物(wù)粉末置于模具(jù)中(zhōng)加壓成型,從而發明了現代片劑。1844年愛爾蘭外科(kē)醫(yī)生Francis Rynd發明了世界上第一根空心針,真正開創了現代注射劑的曆史。到現在為(wèi)止采用(yòng)口服固體(tǐ)制劑的藥物(wù)比例約為(wèi)62%,采用(yòng)注射劑的藥物(wù)比例為(wèi)31%,此兩大劑型占所有(yǒu)給藥方式的比例達到93%,其他(tā)給藥方式如外用(yòng)塗抹、膏貼、黏膜給藥等劑型僅占比7%。“吃藥”和“打針”成為(wèi)人類使用(yòng)所有(yǒu)藥物(wù)的主要方式。
        1958年美國(guó)的Alan Richard Wagner教授首次提出了微針皮内給藥技(jì )術概念,這是一種全新(xīn)的颠覆性的給藥方式,其特點是經過暴露面積最大體(tǐ)表外皮膚途徑,給藥深度僅到皮内實現無痛微創,藥物(wù)通過皮内的毛細淋巴管經過人體(tǐ)微循環系統最終進入血液循環系統,是一種患者依從性非常高的給藥方式。考慮到所有(yǒu)藥物(wù)均通過人體(tǐ)各器官的“皮膚”如胃壁黏膜、腸粘膜、眼睛黏膜、其他(tā)腔道黏膜、體(tǐ)表皮膚實現給藥過程,而皮膚是人體(tǐ)對外暴露面積最大的器官,如果我們可(kě)以體(tǐ)表皮膚實現無痛微創給藥的話,我們将在減輕腸胃副作(zuò)用(yòng)、肝髒首過效應、提升患者依從性等方面獲取巨大的臨床優勢。
        盡管在Wagner教授後續至今幾十年間陸續有(yǒu)衆多(duō)科(kē)學(xué)家對微針經皮給藥方面做出了很(hěn)多(duō)貢獻,但是時至今日微針給藥技(jì )術仍然面臨衆多(duō)尚待解決的藥學(xué)和産(chǎn)業化技(jì )術難題。2020年11月,在美國(guó)權威科(kē)普類雜質(zhì)《科(kē)學(xué)美國(guó)人》評選的2020年有(yǒu)望改變世界的十大新(xīn)型技(jì )術中(zhōng),微針給藥技(jì )術名(míng)列榜首,這充分(fēn)說明了盡管微針給藥技(jì )術超級困難,人類仍然非常渴望該技(jì )術能(néng)盡早成功應用(yòng)于醫(yī)藥行業實踐。
        青瀾生物(wù)是一家專注于可(kě)溶解微針藥物(wù)遞送技(jì )術的高新(xīn)技(jì )術企業,我們緻力于颠覆傳統給藥方式,并有(yǒu)望在全球首次實現可(kě)溶解微針給藥技(jì )術的産(chǎn)業化應用(yòng)。
        我們建立的專業微針制劑開發團隊,成功的解決了可(kě)溶解微針技(jì )術的載藥量、生物(wù)利用(yòng)度、含量均勻性等關鍵藥學(xué)指标。我們建立了以遞送結果為(wèi)導向的技(jì )術開發思維,我們的各類微針制劑樣品陸續的經過了各類動物(wù)種屬如大鼠、犬、豬、猴以及最終人體(tǐ)的體(tǐ)内微針給藥實驗,取得了符合法規要求的藥物(wù)遞送結果。我們在深圳建立了小(xiǎo)試和中(zhōng)試批量規模的實驗室,建立了研發和生産(chǎn)質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系,為(wèi)各類藥物(wù)研發提供了堅實的技(jì )術和合規保證體(tǐ)系。
        我們同時建立了可(kě)溶解微針藥物(wù)生産(chǎn)、質(zhì)量管理(lǐ)和産(chǎn)業化團隊,并在大灣區(qū)選址設計建設了全球首條可(kě)溶解微針商(shāng)業化生産(chǎn)線(xiàn),這也是全球首條過程無菌的可(kě)溶解微針生産(chǎn)線(xiàn),我們自主設計開發了全套可(kě)溶解微針的工(gōng)藝生産(chǎn)設備,其批量可(kě)達10萬貼/批/天。該生産(chǎn)線(xiàn)完全參照中(zhōng)美歐三地GMP監管要求進行設計,支持在全球所有(yǒu)監管主體(tǐ)的藥物(wù)研發和商(shāng)業化注冊申報。
        我們擁有(yǒu)從處方、工(gōng)藝、設備、質(zhì)量标準全套可(kě)溶解微針技(jì )術自主知識産(chǎn)權,并系統的進行了國(guó)際知識産(chǎn)權的注冊。


放眼未來,我們将在可(kě)溶解微針給藥技(jì )術領域持續深耕,颠覆人類現有(yǒu)給藥方式,在幫助病患消除疾病的同時,獲得美好的生活質(zhì)量。
  • 2020
    公(gōng)司成立
  • 40
    +
    現有(yǒu)發明專利
  • 3000
    +
    廠房面積3000平方米以上
LEADERSHIP
核心團隊
  • 江林
    公(gōng)司創始人 / 中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)院有(yǒu)機化學(xué)博士
           公(gōng)司創始人,中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)院有(yǒu)機化學(xué)博士,可(kě)溶解微針透皮給藥技(jì )術研發及産(chǎn)業化帶頭人,深圳青瀾生物(wù)技(jì )術有(yǒu)限公(gōng)司創始人,執行董事、總經理(lǐ)。獲國(guó)家授權發明專利 40餘項。專注于微針給藥疫苗研發,新(xīn)藥研發微針貼片的解決方案。
          江林博士從06年博士畢業參加工(gōng)作(zuò)以來,擁有(yǒu)6次完整的從研發到産(chǎn)業化建線(xiàn)、建體(tǐ)系、實現銷售的完整研發和産(chǎn)業化經驗。
    查看更多(duō)
  • 潘施敏
    副總經理(lǐ) 研發負責人
         
          擁有(yǒu)十餘年新(xīn)藥制劑研發、注冊以及管理(lǐ)經驗,前後分(fēn)别在多(duō)家醫(yī)藥企業負責和管理(lǐ)從創新(xīn)藥品制劑研發、申報到全生命周期管理(lǐ)的藥品研發和注冊工(gōng)作(zuò)。熟悉創新(xīn)藥制劑研發、申報注冊要求,熟悉生物(wù)制藥IND及NDA注冊要求。曾負責多(duō)個創新(xīn)藥制劑開發、質(zhì)量研究與注冊申報。負責公(gōng)司新(xīn)藥制劑研發、質(zhì)量研究工(gōng)作(zuò)。

    查看更多(duō)
  • 陳方
    副總經理(lǐ) 法規注冊負責人
          執業藥師,廣東省藥學(xué)會第十七屆理(lǐ)事會制藥工(gōng)程專業委員會委員,國(guó)家藥監局藥品審核查驗中(zhōng)心檢查專家、藥品審評中(zhōng)心抗擊疫情先進個人。
          近20年全球藥品研發注冊以及NMPA監管經曆。曾在多(duō)家上市及Biotech公(gōng)司從事藥品研發與注冊相關技(jì )術和管理(lǐ)工(gōng)作(zuò),曆任研究員、經理(lǐ)、總監及科(kē)學(xué)家之職;5年國(guó)家藥監局藥品審評中(zhōng)心審評和核查經驗。主導全球藥品注冊項目超過30個,累計取得上市注冊證,臨床試驗批件近20個;參與國(guó)家局新(xīn)藥審評項目超過100個;同時具(jù)有(yǒu)與諾華、阿斯利康等大型外企合作(zuò)的成功經曆。
    查看更多(duō)
  • 李行友
    質(zhì)量總監 質(zhì)量負責人
            高級工(gōng)程師。曾組建過3個檢測實驗室,參與過3個醫(yī)藥企業的硬件及GMP軟件建設。具(jù)有(yǒu)16年實驗室經驗,22年醫(yī)藥行業質(zhì)量管理(lǐ)經驗。涉及ISO 9001認證、CNAS認可(kě)、WHO-PQ認證、國(guó)内外GMP認證等,有(yǒu)豐富的GMP審計經驗。
           多(duō)年從事生物(wù)制品、中(zhōng)藥制劑、化學(xué)藥制劑等領域的經驗。涉及的藥物(wù)劑型有(yǒu):無菌凍幹粉針劑、小(xiǎo)容量注射劑、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑等。參與多(duō)個生物(wù)制品項目的質(zhì)量研究,獲得兩個藥物(wù)臨床研究批件。組織完成兩次藥品生産(chǎn)技(jì )術轉移項目,獲得藥品補充申請批件6個。
    查看更多(duō)
  • 陳鐵
    生産(chǎn)總監 生産(chǎn)負責人
           十年以上的大型制藥企業生産(chǎn)管理(lǐ)經驗,擅長(cháng)無菌粉針劑和凍幹粉針劑生産(chǎn)工(gōng)藝、技(jì )術。熟悉精(jīng)益生産(chǎn)和績效管理(lǐ)理(lǐ)念,精(jīng)通質(zhì)量、安(ān)全和成本控制,多(duō)次組織新(xīn)建車(chē)間的國(guó)内GMP的認證工(gōng)作(zuò),組織和參與歐盟再認證以及國(guó)外知名(míng)企業全球審計迎檢工(gōng)作(zuò)工(gōng)作(zuò)。曾負責歐盟無菌粉針生産(chǎn)線(xiàn)的日常管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)。
    查看更多(duō)
江林博士 公(gōng)司創始人
潘施敏 副總經理(lǐ)
陳方 副總經理(lǐ)
李行友 質(zhì)量總監
陳鐵 生産(chǎn)總監
SCIENTIFIC ADVISORY BOARD
專家顧問
  • 王賓
    複旦大學(xué)基礎醫(yī)學(xué)院特聘教授 博士生導師
           複旦大學(xué)基礎醫(yī)學(xué)院特聘教授,博士生導師  1982年畢業于山(shān)東大學(xué);1984年赴美國(guó)辛辛那提大學(xué)醫(yī)學(xué)院攻讀發育生物(wù)學(xué)博士學(xué)位; 1990年至1992年在美國(guó)Wistar研究所做博士後研究;1992年至1998年在美國(guó)賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院任助理(lǐ)教授;2001至2002年新(xīn)疆大學(xué)教授;2003年至2010年中(zhōng)國(guó)農業大學(xué)教授;2010年至今複旦大學(xué)基礎醫(yī)學(xué)院大學(xué)特聘教授。
           自1992年以來,在國(guó)際上發表了110多(duō)篇SCI論文(wén),獲得了10項美國(guó)發明專利、30多(duō)項世界各國(guó)發明專利和8項中(zhōng)國(guó)發明專利。1995年實施了世界上第一例DNA疫苗治療和預防艾滋病等臨床試驗。2010年以來,實驗室完成了2項發明專利項目的轉讓,其中(zhōng)一項轉到美國(guó)公(gōng)司,轉讓經費達200多(duō)萬元美元。目前主持和參與了國(guó)家“863”重大項目、自然科(kē)學(xué)基金重點項目、傳染病重大專項等國(guó)家及省部級科(kē)研課題多(duō)項。兼任美國(guó)《DNA&CellBiology》、《VirologicaSinica》、《中(zhōng)華微生物(wù)學(xué)和免疫學(xué)雜志(zhì)》、和《微生物(wù)學(xué)報》編輯等學(xué)術職務(wù)。
           王賓教授是蘇州艾棣維欣公(gōng)司創始人,這是一家處于臨床階段的全球領先的DNA疫苗技(jì )術公(gōng)司。艾棣維欣公(gōng)司于2021年參與青瀾生物(wù)首輪融資,成為(wèi)青瀾生物(wù)的法人股東。同時,艾棣維欣也是青瀾生物(wù)首個業務(wù)客戶,雙方進行了長(cháng)達兩年半的新(xīn)冠DNA微針疫苗的合作(zuò)開發,期間青瀾生物(wù)全部負責微針制劑開發,艾棣維欣負責DNA疫苗質(zhì)粒設計和後續免疫原性評價,雙方研發成果于2023年發表于國(guó)際期刊EMI上。王賓教授作(zuò)為(wèi)青瀾生物(wù)在微針疫苗方面的專家顧問,是全球該領域非常有(yǒu)影響力的專家學(xué)者。
    查看更多(duō)
  • 蔣興宇
    南方科(kē)技(jì )大學(xué)生物(wù)醫(yī)學(xué)工(gōng)程系主任 講席教授 博士生導師
          南方科(kē)技(jì )大學(xué)生物(wù)醫(yī)學(xué)工(gōng)程系主任,  1999年獲得美國(guó)芝加哥(gē)大學(xué)化學(xué)學(xué)士;2004年于美國(guó)哈佛大學(xué)化學(xué)系取得博士學(xué)位,師從美國(guó)兩院院士George Whitesides教授 2005年開始任職于國(guó)家納米科(kē)學(xué)中(zhōng)心、中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)院大學(xué);2018 年開始任南方科(kē)技(jì )大學(xué)講席教授,生物(wù)醫(yī)學(xué)系主任;
          蔣興宇教授2010年獲 “國(guó)家傑出青年科(kē)學(xué)基金”、2013年獲中(zhōng)組部拔尖青年、2014年獲國(guó)務(wù)院政府特殊津貼、科(kē)技(jì )部“創新(xīn)人才推進計劃”、2019年獲科(kē)技(jì )部“國(guó)家重點研發計劃重點專項項目首席科(kē)學(xué)家”、首屆由騰訊基金會發起的“科(kē)學(xué)探索獎”;曾獲中(zhōng)國(guó)化學(xué)會青年化學(xué)獎,入選中(zhōng)科(kē)院“百人計劃”;2020年入選美國(guó)醫(yī)學(xué)與生物(wù)工(gōng)程學(xué)會會士。發表論文(wén)400餘篇。申請發明專利200餘項,授權發明專利110餘項。研究方向主要包括:微流控芯片和納米生物(wù)醫(yī)學(xué)。
           蔣興宇教授是納米生物(wù)傳感器領域知名(míng)專家,與青瀾生物(wù)在2021年就開始合作(zuò)可(kě)溶解微針用(yòng)于在線(xiàn)無痛微創診斷研究,利用(yòng)可(kě)溶解微針能(néng)夠無痛微創采集人體(tǐ)體(tǐ)液的特性,将先進的醫(yī)用(yòng)納米傳感技(jì )術與可(kě)溶解微針技(jì )術進行集成,可(kě)實現不采集人體(tǐ)血液樣本的情況下實現在線(xiàn)多(duō)通道的各人體(tǐ)标志(zhì)物(wù)檢測。該合作(zuò)研究的産(chǎn)業化應用(yòng)場景極為(wèi)廣闊,也是可(kě)溶解微針技(jì )術用(yòng)于藥物(wù)遞送之外的另一大應用(yòng)。
    查看更多(duō)
  • 張海峰
    哈爾濱工(gōng)業大學(xué)微電(diàn)子學(xué)系副主任 博士生導師
           張海峰博士,教授,博士生導師;哈爾濱工(gōng)業大學(xué)微電(diàn)子學(xué)系副主任。2016年哈爾濱市傑出青年。 先後主持和參加國(guó)家自然科(kē)學(xué)基金、國(guó)家部委、國(guó)家水體(tǐ)污染與治理(lǐ)科(kē)技(jì )重大專項、工(gōng)信部物(wù)聯網專項等30餘項課題。研制的冰雪(xuě)景觀燈光控制系統連續多(duō)年保證了哈爾濱冰雪(xuě)大世界和冰雪(xuě)嘉年華的運營。 在國(guó)内外期刊和學(xué)術會議發表論文(wén)100餘篇,以第一作(zuò)者和通訊作(zuò)者發表SCI檢索60餘篇、EI檢索30餘篇;SCI影響因子>10的論文(wén)3篇,SCI他(tā)引次數1000餘次。申請國(guó)家發明專利30餘項,其中(zhōng)20項獲得授權;獲得黑龍江省技(jì )術發明二等獎1項,黑龍江環境保護科(kē)技(jì )進步一等獎1項,國(guó)家部委科(kē)技(jì )進步二等獎1項。
           任職名(míng)稱  中(zhōng)國(guó)高校創新(xīn)創業教育研究中(zhōng)心專家,黑龍江省智慧城市建設專家委員會專家、中(zhōng)國(guó)微米納米技(jì )術學(xué)會組織委員會委員、中(zhōng)國(guó)微米納米技(jì )術學(xué)會微納傳感技(jì )術分(fēn)會理(lǐ)事,IEEE高級會員,中(zhōng)國(guó)電(diàn)子學(xué)會會員,黑龍江冰雪(xuě)産(chǎn)業協會專家委員會委員、冰雪(xuě)大世界專家委員會委員,是多(duō)個國(guó)際期刊JMCA、MSSP、Water resource, Applied surface science、AIP advances、RSC advance 、sensors review、langmuir、Colloids and Surfaces A、Biosensors、中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)、中(zhōng)國(guó)光學(xué)、電(diàn)子學(xué)報等期刊審稿人
           張海峰教授是MEMS專家,是哈工(gōng)大微電(diàn)子系副主任,該系是國(guó)内知名(míng)的集成電(diàn)路和芯片技(jì )術高端人才培養單位,每年為(wèi)國(guó)家輸送衆多(duō)芯片技(jì )術人才。在公(gōng)司成立之初張海峰教授就與青瀾生物(wù)合作(zuò)。青瀾生物(wù)可(kě)溶解微針技(jì )術采用(yòng)的是模具(jù)法生産(chǎn)工(gōng)藝,其中(zhōng)所用(yòng)模具(jù)的底層技(jì )術就是MEMS,采用(yòng)微機電(diàn)加工(gōng)技(jì )術生産(chǎn)制備,張海峰教授是青瀾生物(wù)重要的專家顧問。
    查看更多(duō)
王賓 教授
蔣興宇 教授
張海峰 教授
CERTIFICATE OF HONOR
榮譽證書
MILESTONES
發展曆程
2024年12月:廣東青瀾生物(wù)制藥有(yǒu)限公(gōng)司成立,啓動在大灣區(qū)建設全球首個可(kě)溶解微針商(shāng)業化産(chǎn)線(xiàn),批量為(wèi)10萬貼/批/天
2024年9月:司美格魯肽可(kě)溶解微針貼劑的IIT實驗成功
2023年12月:獲得深圳市“專精(jīng)特新(xīn)”中(zhōng)小(xiǎo)企業認定
CONTACT US
聯系我們
  • 深圳總部
    深圳市龍華區(qū)觀湖(hú)街(jiē)道松軒社區(qū)虎地排85号錦繡三期A棟1401
  • 工(gōng)廠地址
    廣東省開平市翠山(shān)湖(hú)新(xīn)區(qū)翠山(shān)湖(hú)大道17号1幢509
  • 電(diàn)話
    0755-21013290 19146466866 (郭女士)
  • 郵箱
    bioqinglam@bioqinglam.com