關于我們-深圳青瀾生物(wù)技(jì )術有(yǒu)限公(gōng)司

江林

公(gōng)司創始人 / 中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)院有(yǒu)機化學(xué)博士

公(gōng)司創始人，中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)院有(yǒu)機化學(xué)博士，可(kě)溶解微針透皮給藥技(jì )術研發及産(chǎn)業化帶頭人，深圳青瀾生物(wù)技(jì )術有(yǒu)限公(gōng)司創始人，執行董事、總經理(lǐ)。獲國(guó)家授權發明專利 40餘項。專注于微針給藥疫苗研發，新(xīn)藥研發微針貼片的解決方案。
江林博士從06年博士畢業參加工(gōng)作(zuò)以來，擁有(yǒu)6次完整的從研發到産(chǎn)業化建線(xiàn)、建體(tǐ)系、實現銷售的完整研發和産(chǎn)業化經驗。

潘施敏

副總經理(lǐ) 研發負責人

擁有(yǒu)十餘年新(xīn)藥制劑研發、注冊以及管理(lǐ)經驗，前後分(fēn)别在多(duō)家醫(yī)藥企業負責和管理(lǐ)從創新(xīn)藥品制劑研發、申報到全生命周期管理(lǐ)的藥品研發和注冊工(gōng)作(zuò)。熟悉創新(xīn)藥制劑研發、申報注冊要求，熟悉生物(wù)制藥IND及NDA注冊要求。曾負責多(duō)個創新(xīn)藥制劑開發、質(zhì)量研究與注冊申報。負責公(gōng)司新(xīn)藥制劑研發、質(zhì)量研究工(gōng)作(zuò)。

陳方

副總經理(lǐ) 法規注冊負責人

執業藥師，廣東省藥學(xué)會第十七屆理(lǐ)事會制藥工(gōng)程專業委員會委員，國(guó)家藥監局藥品審核查驗中(zhōng)心檢查專家、藥品審評中(zhōng)心抗擊疫情先進個人。
近20年全球藥品研發注冊以及NMPA監管經曆。曾在多(duō)家上市及Biotech公(gōng)司從事藥品研發與注冊相關技(jì )術和管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)，曆任研究員、經理(lǐ)、總監及科(kē)學(xué)家之職；5年國(guó)家藥監局藥品審評中(zhōng)心審評和核查經驗。主導全球藥品注冊項目超過30個，累計取得上市注冊證，臨床試驗批件近20個；參與國(guó)家局新(xīn)藥審評項目超過100個；同時具(jù)有(yǒu)與諾華、阿斯利康等大型外企合作(zuò)的成功經曆。

李行友

質(zhì)量總監質(zhì)量負責人

高級工(gōng)程師。曾組建過3個檢測實驗室，參與過3個醫(yī)藥企業的硬件及GMP軟件建設。具(jù)有(yǒu)16年實驗室經驗，22年醫(yī)藥行業質(zhì)量管理(lǐ)經驗。涉及ISO 9001認證、CNAS認可(kě)、WHO-PQ認證、國(guó)内外GMP認證等，有(yǒu)豐富的GMP審計經驗。
多(duō)年從事生物(wù)制品、中(zhōng)藥制劑、化學(xué)藥制劑等領域的經驗。涉及的藥物(wù)劑型有(yǒu)：無菌凍幹粉針劑、小(xiǎo)容量注射劑、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑等。參與多(duō)個生物(wù)制品項目的質(zhì)量研究，獲得兩個藥物(wù)臨床研究批件。組織完成兩次藥品生産(chǎn)技(jì )術轉移項目，獲得藥品補充申請批件6個。

陳鐵

生産(chǎn)總監生産(chǎn)負責人

十年以上的大型制藥企業生産(chǎn)管理(lǐ)經驗，擅長(cháng)無菌粉針劑和凍幹粉針劑生産(chǎn)工(gōng)藝、技(jì )術。熟悉精(jīng)益生産(chǎn)和績效管理(lǐ)理(lǐ)念，精(jīng)通質(zhì)量、安(ān)全和成本控制，多(duō)次組織新(xīn)建車(chē)間的國(guó)内GMP的認證工(gōng)作(zuò)，組織和參與歐盟再認證以及國(guó)外知名(míng)企業全球審計迎檢工(gōng)作(zuò)工(gōng)作(zuò)。曾負責歐盟無菌粉針生産(chǎn)線(xiàn)的日常管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)。