【行業資訊】Micron開發微針疫苗和治療劑
添加者:管理(lǐ)員 日期:2022-03-31 浏覽次數:5869

     Micron Biomedical 正在開發一種可(kě)溶解基于微針的技(jì )術,該技(jì )術可(kě)以應用(yòng)簡單,可(kě)以方便進行疫苗接種和治療。                          

 Steven Damon, MicronBiomedical首席執行官


     “微針技(jì )術出現多(duō)年,但我們公(gōng)司代表了該技(jì )術多(duō)年來的發展,”首席執行官 Steven Damon 在接受 BioTuesdays.com 采訪時表示:“我們正在開發一種可(kě)供各種醫(yī)療保健專業人員使用(yòng)的創新(xīn)技(jì )術,但最終,我們将其視為(wèi)實現自我用(yòng)藥的方式。”

     Damon 先生解釋說,微針技(jì )術已經從傳遞活性藥物(wù)成分(fēn) (API) 的空心微針發展為(wèi) API 可(kě)溶性微針。他(tā)說,可(kě)溶性微針降低了藥物(wù)的副作(zuò)用(yòng),改變了藥物(wù)遞送的方式以及銳器廢物(wù)的産(chǎn)生。

     Micron的微針技(jì )術聯合創始人兼 CSOMark Prausnitz 佐治亞理(lǐ)工(gōng)學(xué)院的博士。Micron美光于 2018 年 4 月佐治亞理(lǐ)工(gōng)學(xué)院獲得了該技(jì )術的許可(kě)。

     Micron的可(kě)溶性微針貼片,可(kě)以像創口貼一樣使用(yòng),貼在皮膚上并壓入皮膚。幾分(fēn)鍾後,微針貼片即可(kě)剝落。使用(yòng)無痛,也不需要銳器處理(lǐ)。

     微針溶解在皮膚中(zhōng)以快速遞送 API,其可(kě)以在幾分(fēn)鍾或幾小(xiǎo)時内釋放,或者在幾天或幾周内釋放,具(jù)體(tǐ)取決于配方。該技(jì )術可(kě)提供高達 10 毫克的 API,可(kě)應用(yòng)于小(xiǎo)分(fēn)子、核酸、多(duō)肽、蛋白質(zhì)和治療性病毒。此外,微針具(jù)有(yǒu)耐熱性,無需冷藏。

Micron的微針貼片具(jù)有(yǒu)廣泛的适用(yòng)性


     Damon說, “越來越需要改變疫苗和治療劑的給藥方式和地點。我們開發了一種安(ān)全、簡單、易于應用(yòng)的技(jì )術,可(kě)以郵寄給患者在家中(zhōng)進行自我接種或治療 - 或發送給其他(tā)醫(yī)療保健專業人員,例如藥劑師 - 以限制患者接觸公(gōng)共醫(yī)療環境。”

     他(tā)指出,流行性疾病的疫苗接種,所有(yǒu)年齡段的人,特别是兒童的疫苗接種率都顯著下降,因為(wèi)父母正在權衡在疫情期間去醫(yī)院為(wèi)孩子接種疫苗的風險。“

     即使在大流行結束後,自我用(yòng)藥的概念也不會消失:我們已經學(xué)會了适應遠(yuǎn)程醫(yī)療,治療劑和疫苗的自我管理(lǐ)也不甘落後,”達蒙先生認為(wèi)。

     Micron已經完成了基于其微針技(jì )術的季節性流感疫苗的 1 期臨床試驗,其結果發表在同行評審期刊《柳葉刀(dāo)》上。該研究表明,在使用(yòng)Micron技(jì )術進行疫苗接種後,免疫反應與肌肉注射疫苗一樣強,甚至更強。

     此外,雖然Micron微針技(jì )術和肌肉注射疫苗的安(ān)全性相似,但一項調查顯示,Micron技(jì )術比傳統疫苗接種方法更受青睐。 

     該公(gōng)司還完成了多(duō)項關于其技(jì )術的耐受性、可(kě)用(yòng)性和可(kě)接受性的研究。發表在同行評審期刊 Biomaterials 上的一項研究表明,微針貼片不會引起疼痛或腫脹,有(yǒu)可(kě)能(néng)會導緻應用(yòng)部位發紅,但這種情況可(kě)以得到解決。

     研究人員和受試者自己都有(yǒu)效地應用(yòng)了微針貼片。結果證明,微針技(jì )術比傳統的針頭和注射器注射技(jì )術更受歡迎。

     Damon 先生補充說,Micron旨在改變藥物(wù)遞送的方法,并為(wèi)個人提供新(xīn)的選擇。“我們希望這項技(jì )術能(néng)夠使服務(wù)不足的人群受益,包括低收入群體(tǐ)和難以獲得醫(yī)療保健的個人。自我管理(lǐ)的疫苗和療法是藥物(wù)遞送的未來。” 

      Micron吸引了基金會、政府機構和制藥公(gōng)司作(zuò)為(wèi)合作(zuò)夥伴,計劃到 2022 年進行三個 1 期和 3 個 2 期臨床試驗。

      該公(gōng)司的麻疹風疹微針疫苗——最近從比爾和梅琳達·蓋茨基金會獲得了 260 萬美元的第二筆(bǐ)資金,并由蓋茨基金會和聯合國(guó)兒童基金會通過第二階段資助——将于今年第一季度進入臨床。

     Micron還一直在對兩種專有(yǒu)的臨床前階段療法進行臨床前研究,目前正在進行 A 系列融資,以支持這些候選藥物(wù)的開發和擴大GMP制造規模。



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