崗位職責：
1、 負責公司質量管理計劃、質量體系策略确認和整體策劃；
2、 負責公司質量體系的貫徹、維護和改進并監控體系有效運行；
3、 負責ISO13485，GMP，CE等外部審核的協調，推動審核問題的整改與跟蹤，确保發現項的及時關閉，确保公司順利通過各種外部質量審核；
4、 根據ISO13485GMPCE等标準，組織内部審核、日常巡檢等工作，并推進發現的問題的整改；
5、 負責質量體系變更的協調，确保變更有序可控；
6、 負責外部申報工作；
7、 配合産品注冊過程中質量體系方面的支持工作；
8、 負責協調與其他部門的業務合作；
9、 負責完成上級指派的其他任務。

崗位要求：
1、本科及以上學曆，質量管理、化學、生物學、微生物、藥學、醫學等相關專業者優先考慮；
2、5年以上藥品或醫療器械生産質量管理體系相關經驗，3年以上團隊管理經驗； 
3、熟悉ISO13485具有内審員資格；或熟悉植入性醫療器械生産質量管理規範；或熟悉動物源标準要求；或有CE認證經驗者優先考慮；
4、熟練掌握Microsoft office 應用軟件的使用；英語熟練，優秀的聽、說、讀、寫能力；有良好溝通協作和解決問題能力；學習能力強，邏輯缜密；工作積極主動，具有較強的上進心和責任心；具備清晰的書面和口頭表達能力。
工作地點：上海
簡曆請投遞至： xtzhaopin@microport.com