工作職責：
1、負責公司質量管理體系維護，包括體系要求的滿足、整體策劃以及體系運行的監控，特别是研發産品的質量管理體系維護。
2、負責外部審核前的準備和審核現場的協調，負責推動審核問題的整改與跟蹤，确保審核問題及時有效關閉，公司順利通過各種體系審核。
3、組織内部審核和産品GMP自查、日常巡檢等工作，對發現的問題進行推進和跟蹤。
4、負責質量體系變更的協調和外部申報工作，确保變更有序可控。
5、負責協調與其他部門的業務關系及上級指派的其他任務。

崗位要求：
1、本科及以上學曆，醫療器械、機械、電子、生物、化學、醫學、藥學、微生物、質量管理等相關專業；
2、質量體系相關工作經驗3年以上，有接受現場審核經驗優先，有研發産品質量管理經驗優先；
3、熟悉ISO13485、QSR820、MDR和GMP相關法規、标準要求；英語聽、說、讀、寫熟練者優先；
4、對工作認真仔細、有高度的責任心，具有一定的部門溝通協調能力；有團隊合作精神、服務意識；
5、有内審員證書優先。
工作地點：上海
簡曆請投遞至： xtzhaopin@microport.com