臨床項目經理
工作職責:
1. 負責醫療器械臨床研究項目全面管理:
(1)制定臨床研究項目計劃、節點目标和标準操作規程(SOP)并實施等, 按照項目時限,整體把握試驗進度;
(2)制定項目總體預算,監控預算執行情況;
(3)彙總負責項目的入組/手術/随訪等重要數據信息,并組織月度會議對項目情況進行分析與讨論;
(4)參與制定質量控制計劃,确保臨床試驗的質量符合相關法規的要求,符合醫院機構的要求,符合公司的要求;
(5)督促CRA完成各臨床試驗中心的項目任務,按時輸出項目周報,按計劃完成項目階段性目标;
(6)組織臨床試驗各階段重要會議,如方案讨論會、項目啓動會、中期會、數據審核會和臨床試驗總結會等;
2. 負責與數據管理人員、生物統計人員溝通協調,按計劃獲得小結報告和臨床試驗總結報告的蓋章;
3. 項目過程中,建立項目組内部培訓體系,培養和提升項目成員工作能力;
4. 負責試驗器械的管理與内部跨部門的溝通;
5. 協助上級領導完成其他工作任務。
崗位要求:
1.本科及以上學曆,臨床醫學、藥學或生物醫學工程等專業;
2.具備5年以上CRA經驗;
3.具有出色的書面與口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通,與各種不同類型的客戶/研究者進行交往,并能建立起良好關系;具有優秀的團隊組織能力和項目管理技能,如組織召開項目組會議,針對出現的問題能迅速反應并拿出解決方案;
4.具備服務意識以及以客戶爲中心的潛能;具有獨立工作能力,同時又具有強烈的團隊合作精神;能夠融入團隊、奉獻團隊;熟練使用計算機及辦公軟件。
工作地點:上海
簡曆請投遞至: xtzhaopin@microport.com