臨床監查員

工作職責:
1.配合臨床項目經理和監查經理實施國内臨床項目:
(1)根據産品臨床計劃,确定項目經理實施臨床所需資料,關鍵時間點和相應負責人。
(2)實施臨床計劃,對臨床試驗流程各個節點工作進行把控和實施,按期啓動臨床中心、完成入組、随訪、按期關閉中心。
2.負責臨床試驗中心機構、倫理、科室的日常溝通和維護,确保試驗順利開展。
3.供應商的管理和督促:确認CRO和CRC按合同開展相關工作。
4.完善國内臨床試驗工作流程文件。
5.所負責臨床單位試驗樣品的管理、核對、出入庫。
6.突發事件處理及上級交辦的其他工作。

 

崗位要求:
1.本科及以上,臨床醫學、護理學、藥學或生物醫學專業等優先。
2.相關專業年限:3年以上;具有醫療器械、醫藥CRA工作經驗者優先;具有醫學相關專業工作經驗者優先。
3.英語水平良好,有較強的讀寫能力,6級以上優先;
善于與他人溝通,有良好的服務意識以及較強的應變能力。
4.有較強的團隊合作精神;有責任心、積極進取、謹慎細緻、條理性強;熟練使用各種辦公軟件及設備。
工作地點:上海
簡曆請投遞至: xtzhaopin@microport.com