VitaFlow®瓣膜系統由主動脈瓣膜、輸送系統、裝載工具、瓣膜球囊擴張導管和導管鞘套件組成。主動脈瓣膜是國内首個獲準上市的自膨脹式牛心包生物瓣膜，其通過創新性的雙層“裙邊”設計能夠更有效的降低術後瓣周漏；混合密度網格鎳钛支架，使瓣膜能夠有效撐開鈣化瓣葉，且在釋放過程中具有優異的同軸和定位性能；大網孔設計，則爲冠狀動脈的介入治療預留了空間。該産品采用電動輸送系統，方便術者在釋放瓣膜的同時操控導絲；兼顧了柔順性和強度的管材設計，既降低了血管并發症發生率，又保證了釋放的穩定與精準。産品同時搭配微創®心通自主研發的球囊擴張導管和導管鞘套件，進一步爲醫生提供了全面的整體治療方案，提高了手術的安全性和有效性。

主動脈瓣狹窄是老年人中最常見也是最嚴重的瓣膜病之一，随着患者年齡的增長，患病率顯著升高。在西方國家，主動脈瓣狹窄在65歲及以上的人群中發病率約爲2%，在85歲及以上的人群中發病率約爲4%，若不及時幹預，患者中位生存期爲2至3年。經導管主動脈瓣植入術（TAVI）作爲近年來用于臨床的介入治療手術，爲那些不能耐受外科主動脈瓣置換術的高危重症主動脈瓣狹窄患者提供了較爲理想的替代治療方案。目前全球已有60多個國家、約35萬例患者植入TAVI産品。随着人口老齡化的不斷加劇和适應證的拓展，預計未來10年内全球TAVI手術量将增長4倍，預計2021年TAVI全球市場超過50億美金。

在中國，總計約有280萬重度主動脈瓣狹窄患者群體。我國瓣膜疾病的介入治療起步較晚，但發展速度非常迅猛，自2010年首例TAVI手術以來，現在已有20餘個省市的100多家醫院開展了近2000例TAVI手術，TAVI産品在中國有着巨大的市場發展空間。

作爲中國高端醫療器械行業的引領者，微創®早在2010年就已在心髒瓣膜介入領域布局，啓動了VitaFlow®瓣膜系統的自主研發。該産品上市前臨床試驗由中國科學院院士、著名心髒病學專家葛均波院士組織實施，複旦大學附屬中山醫院作爲組長單位，聯合全國十家醫院共同完成。2016年，VitaFlow®瓣膜系統通過了國家食品藥品監督管理局的創新醫療器械特别審批申請，進入了特别審批程序“綠色通道”。此次VitaFlow®瓣膜系統獲證上市，将使更多國内的嚴重主動脈瓣膜狹窄患者因此獲益。