中國，西安----2019年9月23日，上海微創心通醫療科技有限公司自主研發的VitaFlow^®經導管主動脈瓣膜系統（以下簡稱“VitaFlow®瓣膜系統”）和敖廣™（Alwide™）瓣膜球囊擴張導管在西京醫院心内科成功完成了上市後西部地區首例植入，手術由西京醫院心内科陶淩主任，李飛主任主刀。

手術的患者是一位58歲的男性患者，近一年因反複心衰在外院接受治療，但是藥物療效差。患者轉入西京醫院時仍難以平卧，雙下肢浮腫。術前超聲顯示EF值爲18% ，瓣口面積0.8cm2 ，反流量達到23ml，左心室長徑達到102/110mm。CT評估顯示：該患者爲Type 1型二葉瓣，橫位心，右無脊部鈣化融合形成鈣化團塊，對側則完全沒有鈣化，提示錨定困難。而且心電圖顯示合并間歇性左束支傳導阻滞。經陶淩主任帶領的TAVR團隊進行術前讨論，認爲此患者病情危重，如果不及時幹預治療，患者危在旦夕，屬于主動脈瓣狹窄伴返流極高危患者，符合TAVR手術指征。但是根據以往經驗，患者術中快速起搏及球擴時易發生循環崩潰，導緻災難性後果。團隊經過院内多學科會診并在家屬的支持下，決定預先植入ECMO爲手術保駕護航，行ECMO支持下的經導管主動脈瓣置換術。

    手術當日早上7:30，患者進入導管室後，突然氣短加重，心率加快，伴有煩躁，提示心衰加重 。陶淩主任當機立斷，立即麻醉建立循環支持。西京醫院心内科ECMO小組王博與劉麗媛主治醫師在超聲引導下準确穿刺左側股動脈，靜脈，順利建立ECMO。李飛主任則穿刺右側股動脈作爲TAVR瓣膜輸送系統主入路，緊接着陶淩主任用極短的時間成功跨瓣。應用敖廣™（Alwide™）瓣膜球囊擴張導管進行預擴張，先植入TAV30 VitaFlow^®主動脈瓣膜，如術前預判，瓣膜難以錨定，超聲提示患者瓣膜返流爲中-大量。爲了給患者帶來更好的預後，陶淩主任，李飛主任商議後決定實施瓣中瓣技術，以第一枚瓣膜作爲參照及錨定點再植入TAV27 VitaFlow®主動脈瓣膜，術後超聲評估顯示無瓣周漏，無返流，無壓差，達到手術預期。患者術後即刻蘇醒，即刻拔管，已經能夠平卧。

    本例手術是VitaFlow®上市後，在全國首例ECMO支持下的TAVR手術，證實了VitaFlow^®瓣膜系統在極其危重和複雜主動脈瓣狹窄伴返流患者應用中的安全性和有效性。

    主動脈瓣狹窄是老年人中最常見也是最嚴重的瓣膜病之一，随着患者年齡的增長，患病率顯著升高。在西方國家，主動脈瓣狹窄在65歲及以上的人群中發病率約爲2%，在85歲及以上的人群中發病率約爲4%，若不及時幹預，患者中位生存期爲2至3年。經導管主動脈瓣置換術（TAVR）是近年來用于臨床的介入治療手術，該療法設計之初，旨在爲那些不能耐受外科主動脈瓣置換術的高危重症主動脈瓣狹窄患者提供較爲理想的替代治療方案。近來，研究結果顯示，TAVR療法的适應證已經涵蓋整個風險範圍，包括不适合手術的患者，處于高風險或中等風險的患者，以及低風險患者。截至2018年底，中國已有超過20個省開展了TAVR手術，手術例數累計超過兩千例。