中國，上海——微創心通醫療科技有限公司（以下簡稱“公司”，股份代号：02160.HK）于2021年8月29日宣布公司及其附屬公司（以下簡稱“集團”或“心通醫療”）截至2021年6月30日止中期（以下簡稱“報告期”）業績。2021年上半年，集團實現銷售收入86.2百萬人民币，同比增長121.8%。除了收入顯著增長之外，集團的毛利率也大幅提升至55.1%，較上年同期提高了11個百分點。

本集團銷售收入的高速增長主要得益于經導管主動脈瓣植入術（以下簡稱“TAVI”）産品VitaFlow^®銷量的快速提升。截至2021年6月30日，中國有逾220家醫院使用VitaFlow^® 進行TAVI手術，其中大部分爲一二線城市的三甲醫院，VitaFlow^®在其中約100家醫院取得市場領先地位。與此同時，VitaFlow^®還在貴州省和雲南省獨家中标醫療報銷，爲VitaFlow^®在這些地區獲得市場份額優勢奠定了重要基礎。在海外市場的開拓上，VitaFlow^®已于2020年成功在阿根廷及泰國獲批上市，并于2021年8月在阿根廷成功完成首次海外臨床植入，爲海外業務發展奠定了重要裏程碑。未來，随着集團産品海外臨床注冊的推進，借助微創^®品牌在全球的知名度及海外銷售網絡，我們将持續擴大海外業務版圖，爲實現全球業務布局打下堅實的基礎。

在新産品的開拓上，新一代TAVI産品VitaFlow Liberty^TM于2021年8月獲得國家藥品監督管理局的注冊批準，并正在歐洲進行确證性臨床試驗。作爲唯一在歐洲開展臨床試驗的中國開發的TAVI産品，VitaFlow Libery^TM計劃于2021年遞交CE注冊申請，并預期于2022年獲得上市批準。VitaFlow Liberty^TM實現了可回收和重新定位，大大提高了瓣膜釋放的準确性，患者也将從中獲益。此外，集團還擁有兩個自主研發的在研TAVI産品（即第三代自膨脹TAVI産品及另一款球擴式TAVI産品）。我們亦于經導管二尖瓣治療（簡稱“TMV”）市場戰略布局了5款産品，其中自主研發的二尖瓣置換産品已完成動物試驗、通過安全性評價并已遞交人道主義救助申請。爲了進一步完善配套産品方案，集團向4C Medical Technologies（以下簡稱“4C Medical”）和Valcare Medical Ltd.（以下簡稱“Valcare”）投資并展開研究合作。其中，與Valcare合作開發的研發産品AMEND^TM二尖瓣修複産品已成功完成四例經房間隔入路植入，初步結果證明二尖瓣返流大幅降低；4C Medical的二尖瓣創新置換産品AltaValve預計在2021年底前在中國開展人道主義救助手術。此外，本集團是中國唯一一家全面提供自主研發的TAVI手術配套産品的醫療器械公司，共擁有8款手術配套産品，其中4款已上市，包括2021年7月獲得國家藥品監督管理局批準上市的Alwide^®Plus心髒瓣膜球囊擴張導管，還有與VitaFlow Liberty^TM一同于2021年8月獲證的第一代尖端預塑型超硬導絲Angelguide^®。通過持續不斷地自主研發及與全球夥伴開展合作，我們将戰略性地覆蓋結構性心髒病的整體治療方案。

2021年7月，本集團憑借在心髒瓣膜高端介入醫療器械研發領域的優勢，成功入選由國家工信部組織評選的第三批國家級專精特新“小巨人”企業名錄，表明公司的創新能力、技術領先地位及行業地位等得到了社會廣泛認可。

在生産經營方面，公司積極布局産能升級，以應對不斷增長的市場需求。目前，在上海擁有兩家符合GMP标準的制造工廠，面積逾15,000平方米的新生産區也預計将于2022年正式投産。集團的全資附屬公司成都心拓生物科技有限公司已于2021年5月建成并開始運營，将有助于保障關鍵原材料供應并提升盈利能力。

我們将憑借VitaFlow^®與VitaFlow Liberty^TM的強強組合、營銷網絡的積極拓展、在研産品持續開發、以及供應鏈和産能的再升級，穩步提升公司的綜合競争力和市場占有率，以更強的實力成爲結構性心髒病領域整體治療方案的創新引領者。

集團執行董事兼總裁陳國明表示：“公司憑借VitaFlow^®獨特的産品設計、優異的臨床表現、以及市場和銷售團隊的持續努力，進一步擴大醫院覆蓋，實現持續高速的收入增長。随着VitaFlow Liberty^TM的獲證，我們有信心保持增長态勢，快速提升醫院覆蓋數量和産品銷售數量，并在國内市場占據領先地位。未來，我們将繼續秉承‘專注、創新、全球化’的理念，爲治療結構性心髒病提供可及性真善美全醫療方案。”