心通醫療二代經導管主動脈瓣膜及可回收輸送系統上市，引領中國TAVI市場進入電動可回收新時代

中國，上海——8月31日，微創心通醫療科技有限公司（以下簡稱“心通醫療”，股份代号：02160.HK）宣布，其自主研發的新一代經導管主動脈瓣置換術（以下簡稱“TAVI”）産品VitaFlow LibertyTM經導管主動脈瓣膜及可回收輸送系統（以下簡稱“VitaFlow LibertyTM”）于2021年8月30日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市, 注冊證編号：國械注準20213130655。作爲中國首個獲批的電動可回收經導管主動脈瓣膜系統，VitaFlow LibertyTM将帶領中國TAVI行業進入電動可回收時代。

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VitaFlow LibertyTM經導管主動脈瓣膜及可回收輸送系統

心通醫療自主研發的第一代TAVI産品VitaFlow®經導管主動脈瓣膜及輸送系統（以下簡稱“VitaFlow®”）于2019年獲批上市，VitaFlow LibertyTM是其自主研發的第二代升級産品，其電動手柄在實現回收、重新定位時能給予術者更好的操控體驗。同時，VitaFlow LibertyTM可回收輸送系統是目前中國市場上唯一可實現瓣膜段360度彎曲功能的輸送系統，其較好的柔順性可減少對血管損傷并降低并發症的風險。VitaFlow LibertyTM瓣膜繼承了VitaFlow®的設計，仍然采用了内外雙層裙邊、混合密度支架的結構，并繼續使用牛心包做爲瓣葉材料。VitaFlow LibertyTM的可回收輸送系統創新性地配以電動手柄，實現快速穩定且較爲精準的釋放及回收。

和VitaFlow LibertyTM一起獲證的還有心通醫療第一代尖端預塑型超硬導絲Angelguide®（以下簡稱“Angelguide®”），其具有高導絲導軌支撐和平滑過度等特點，能夠減少血管損傷的可能性并提升釋放精準性。

心通醫療執行董事兼總裁陳國明表示：“心通醫療在經導管主動脈治療領域擁有完備的産品布局，爲臨床醫生提供完整的經導管主動脈治療解決方案。此次獲批上市的VitaFlow LibertyTM可回收系統關鍵升級即在于輸送系統的獨家創新結構，使其能夠實現回收的同時保持了柔順性和無方向性，從而保持全球領先水平。一同獲證的Angelguide®爲尖端預塑型超硬導絲，其擁有高支撐性能，同時能夠減少心肌損傷。我們相信心通擁有的持續創新能力将保證未來産品的核心競争力，造福更多病患。”

微創醫療科學有限公司首席技術官兼心通醫療董事長羅七一博士表示：“VitaFlow®上市兩年來，已成功覆蓋全國超過220家心髒中心，成爲國内心髒瓣膜領域舉足輕重的參與者。現在，我們有更強的信心和動力在瓣膜性心髒病醫療器械這個賽道上快速發展。VitaFlow LibertyTM系統的上市，将幫助心通醫療更好的滿足臨床需求，持續改善臨床治療效果，爲更多中國乃至全球醫患提供創新的産品與服務。”

心通醫療是中國領先的醫療器械企業，專注于心髒瓣膜疾病領域創新的經導管及手術解決方案的研發和商業化。截至2021年6月30日，中國已有超過220家醫院使用VitaFlow®進行TAVI手術。除TAVI産品外，公司亦專注于通過自主研發及與全球合作夥伴的共同研發，戰略性地針對所有主流可行的二尖瓣TVT方案，向規模龐大但滲透不足的TMV市場提供服務。

秉承“專注、創新、全球化”的理念，心通醫療将始終以挽救患者生命和改善患者生存質量爲先，持續潛心研發，構建産品核心競争力，緻力于爲治療結構性心髒病提供可及性真善美全醫療方案。