2021年7月29日，上海微創心通醫療科技有限公司（以下簡稱“心通醫療”）自主研發的新一代瓣膜球囊擴張導管Alwide® Plus獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批準，這将進一步豐富心通醫療瓣膜全解決方案的産品線，并協助TAVR術者應對更多不同類型的手術挑戰。

 

心通醫療的心髒瓣膜球囊擴張導管Alwide®于2019年獲批上市，自上市以來已經在全國超過220家心髒中心應用超過2000例，其優異的性能得到了國内廣大術者的廣泛認可，并逐步實現了TAVR手術中進口球囊擴張導管産品的國産替代。Alwide® Plus是其升級産品，它的低順應性能夠實現更準确的球囊擴張尺寸，高爆破壓力将更好地應對中國患者高鈣化的特征。同時，Alwide® Plus的快速充盈和回抽可最大限度地減少起搏時間。爲了給術者帶來更好的使用感，同時增加術中球囊擴張的安全性，Alwide® Plus顯著提升了抗刺破性能¹，并且改善了導管後端的護套設計。

 

心通醫療成立于2015年，專注于爲瓣膜疾病提供全解醫療方案。其自主研發的經導管主動脈瓣膜産品VitaFlow®已于2019年7月獲批上市；新一代經導管主動脈瓣膜産品VitaFlow Liberty在注冊進行中并正在歐洲進行臨床試驗。VitaFlow®可以搭配心通醫療自主研發的Alwide®系列瓣膜球囊擴張導管及Alpass®導管鞘在臨床中使用，這使得心通醫療成爲中國唯一一家提供自主研發全套TAVR手術配套産品的醫療器械企業。

 

References

1. 心通醫療實驗室測試數據