心通醫療對美國結構性心髒病醫療創新企業4C Medical增加投資成爲最大股東并獲得三尖瓣産品獨家中國商業權益
中國,上海——近日微創心通醫療科技有限公司(02160.HK,以下簡稱“心通醫療”)完成了對4C Medical Technologies, Inc. (以下簡稱“4C Medical”)C輪優先股認購協議的簽署。作爲本輪融資領投方,心通醫療将對4C Medical進行總額不超過2500萬美元的戰略投資。交易完成後,心通醫療将成爲4C Medical最大股東,并獲得其在研經導管三尖瓣置換産品在中國的獨家商業權益。
4C Medical是一家位于美國,專注于開發結構性心髒病經導管治療技術的創新型醫療器械企業,其研發領域包括二尖瓣及三尖瓣關閉不全的療法。公司在研的經導管二尖瓣植入器械AltaValve™是首個使用環上瓣置入和僅心房固定技術的二尖瓣反流解決方案,該設計可保留患者原生的二尖瓣和左心室,從而消除如今各類經導管二尖瓣置換技術的所有已知問題,适用于不同二尖瓣反流機制的患者。
4C Medical目前正在進行早期可行性研究(EFS)臨床試驗,以證明二尖瓣産品AltaValve™治療二尖瓣反流的安全性。近日,這項研究引進了一種完全可回收的經房間隔輸送系統。4C Medical運用該輸送系統成功完成了其在美國的第一例臨床研究,并取得了良好的效果。此外,已完成的早期臨床前研究表明了該技術治療三尖瓣返流的可行性。此次募資将用于支持二尖瓣産品早期可行性研究臨床試驗的完成,并啓動三尖瓣産品的首次人體研究。
心通醫療是微創®旗下專注于爲治療結構性心髒疾病提供可及性真善美全醫療方案的創新企業,其自主研發的第一代經導管主動脈瓣膜産品VitaFlow®,作爲中國首款使用牛心包作爲瓣葉材料的産品于2019年7月在中國上市;第二代可回收産品VitaFlow LibertyTM也已于2021年8月在中國上市,并正在歐洲進行臨床試驗,預期2021年底提交CE注冊申請。
心通醫療總裁陳國明先生表示:“早在2018年心通醫療就已經向4C Medical投資,成爲其股東之一。本輪戰略投資将進一步加強雙方的合作力度,獲得其在研的三尖瓣産品未來在中國的獨家商業權益,這将進一步豐富心通醫療在二尖瓣和三尖瓣介入領域的産品線,形成更完整、多樣化的産品組合,提升心通醫療的市場競争力,爲全球患者提供完整的結構性心髒疾病治療解決方案。”