心通醫療VitaFlow Liberty® 遞交歐盟CE認證申請,在國際化道路上行穩緻遠
中國,上海——12月28日,微創心通醫療科技有限公司(以下簡稱“心通醫療”,02160.HK)宣布,其自主研發的新一代經導管主動脈瓣植入術(以下簡稱“TAVI”)産品VitaFlow Liberty®經導管主動脈瓣膜及可回收輸送系統(以下簡稱“VitaFlow Liberty®”)完成歐盟CE認證的申請資料遞交。
VitaFlow Liberty®是心通醫療自主研發的新一代TAVI産品,VitaFlow Liberty™ 既傳承了一代産品VitaFlow®經導管主動脈瓣膜及輸送系統(以下簡稱“VitaFlow®”)在瓣膜設計上的優勢,又完成了輸送系統的突破性升級。VitaFlow Liberty®的瓣膜沿用了VitaFlow®的内外雙層裙邊、混合密度支架的結構,并繼續使用牛心包作爲瓣葉材料,輸送系統繼續配以電動手柄,且增加了可回收功能,其獨家的雙筋螺旋創新結構在保障了快速穩定且精準的釋放及回收的同時,實現了輸送系統的柔順性和無方向性,是目前中國市場上唯一可實現瓣膜段360度彎曲功能的輸送系統。
VitaFlow®系列TAVI産品上市兩年來,心通醫療已成功覆蓋全國超過300家心髒中心,成爲國内心髒瓣膜領域舉足輕重的參與者。VitaFlow Liberty®輸送系統升級,不僅是回收功能的增加,更是全面細緻的系統優化,使其成爲具有國際競争力的産品,其操控體驗和臨床效果更是在上市後獲得國内外專家的一緻認可與好評。作爲唯一在歐洲開展臨床試驗的中國自主研發的TAVI産品, 此次VitaFlow Liberty®在萬衆期待中正式步入CE認證階段,标志着心通醫療的國際化布局邁出了又一堅實步伐。
憑借多年的研發技術儲備和經驗打磨,心通醫療已建成專注于結構性心髒病的醫療器械的研發、臨床、制造及商業化的一體化平台。未來,心通醫療将繼續堅守“爲治療結構性心髒病提供可及性真善美全醫療方案”的使命,進一步發揮平台優勢,加速推出具有國際競争力的創新産品,在國際化道路上行穩緻遠。