中國，上海——微創心通醫療科技有限公司（以下簡稱“心通醫療”，02160.HK）宣布，其自主研發的Alwide^®Plus瓣膜球囊擴張導管（以下簡稱“Alwide^®Plus”）獲得阿根廷國家食品藥品醫療技術監督管理總局（ANMAT）注冊批準。

Alwide^®Plus 産品圖

 

Alwide^®Plus是Alwide^®瓣膜球囊擴張導管的升級産品，已于2021年7月29日獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批準。Alwide^® Plus的低順應性能夠實現更準确的球囊擴張尺寸，高爆破壓力将更好地應對中國患者高鈣化的特征，其快速充盈和回抽的特點可最大限度減少起搏時間。爲了在給術者帶來更好的使用體驗的同時，增加術中球囊擴張的安全性，Alwide^®Plus顯著提升了抗刺破性能^[1]。

 

此前，心通醫療已有多款産品進入阿根廷市場。2021年8月，VitaFlow^®經導管主動脈瓣膜及輸送系統（以下簡稱“VitaFlow^®”）在阿根廷Dr. Julio Mendez醫院完成首次海外商業植入，并已成功地在阿根廷多家醫院持續開展TAVI手術。2021年12月，VitaFlow Liberty™經導管主動脈瓣膜及可回收輸送系統（以下簡稱“VitaFlow Liberty™”）獲得阿根廷國家食品藥品醫療技術監督管理總局（ANMAT）上市批準。

 

作爲心通醫療TAVI整體解決方案的重要一環，Alwide^®Plus此次在阿根廷獲批上市，進一步豐富了心通醫療在當地的瓣膜全解決方案産品線，可以爲當地TAVI術者應對更多不同類型的手術挑戰提供助力。未來，心通醫療将在深耕拉美市場的同時，積極推動創新研發，爲更多全球患者提供優質、普惠化的結構性心髒病全解醫療方案。

 

[1]心通醫療實驗室測試數據(與Alwide^®瓣膜球囊擴張導管對比)