中國，上海——微創心通醫療科技有限公司（02160.HK，以下簡稱“心通醫療”）于2022年3月29日宣布公司及其附屬公司（以下簡稱 “公司”）截至2021年12月31日止12個月（以下簡稱“報告期”）業績。2021年，心通醫療實現銷售收入2億元人民币，同比增長93.2%。除了收入顯著增長之外，心通醫療的毛利率也大幅提升至59.1%，較上年同期提高了15.4個百分點。

2021年，新冠疫情依然在全球持續蔓延，但由于中國的有效防疫舉措，大部分醫院基本已恢複正常，經導管主動脈瓣植入（以下簡稱“TAVI”）在國内依舊保持迅猛的發展态勢。心通醫療憑借獨特卓越的産品組合，并擴充治療方案推廣團隊，進一步提高及深化醫院滲透率，加強醫生和患者的學術教育，保持了銷售收入的大幅增長和市場份額的快速躍增。同時，心通醫療亦加速開發創新産品提高公司核心競争力，和積極開拓全球市場。此外，心通醫療通過同全球供應商的密切溝通和協作，本着合作共赢的理念，在保證原物料穩定供貨的同時，有效降低了采購價格，經受住了疫情等帶來的全球供應鏈挑戰。

銷售收入實現高增長,得益于TAVI産品市場滲透

心通醫療銷售收入的高速增長主要得益于TAVI産品VitaFlow®經導管主動脈瓣膜及輸送系統（以下簡稱“VitaFlow^®”）銷量的持續提升和新一代産品VitaFlow Liberty™經導管主動脈瓣膜及可回收輸送系統（以下簡稱“VitaFlow Liberty™”）上市後的快速滲透。

VitaFlow Liberty™于2021年8月獲得國家藥品監督管理局的注冊批準，既傳承了VitaFlow^®在瓣膜設計上的優勢，又完成了輸送系統可回收的突破性升級，解放術者的同時也将更佳的手術效果帶給了廣大患者。截至2021年12月31日，中國已有308家醫院使用VitaFlow^® 和VitaFlow Liberty™進行TAVI手術，其中大部分爲一二線城市的三甲醫院，并在其中約180家醫院已成功取得市場領先地位。

在海外市場的開拓上，自2021年8月在阿根廷的首次海外臨床植入後，VitaFlow Liberty™于同年12月在阿根廷成功注冊。作爲唯一在歐洲開展臨床試驗的中國自主研發的TAVI産品，VitaFlow Liberty™還正式提交了CE注冊申請，标志着心通醫療向全球化布局邁出了又一堅實步伐。未來，随着心通醫療産品海外臨床注冊的推進，借助微創^®品牌在全球的知名度及海外銷售網絡，公司将持續拓寬海外業務版圖，進一步推進國際化布局，爲全球醫生和患者提供高質普惠的産品組合。

持續研發創新, 完善配套産品方案

在新産品的開拓上，心通醫療還擁有三款自主研發的在研TAVI産品，具備可調彎功能的第三代自膨式TAVI産品，采用全新釋放機制、全回收等革命性技術的全新一代TAVI産品及另一款球擴式TAVI産品。心通醫療亦于經導管二尖瓣治療市場戰略布局了5款産品，其中自主研發的二尖瓣置換産品正在推進人體臨床實驗。

爲了進一步完善配套産品方案，心通醫療向4C Medical Technologies和Valcare Medical Ltd.投資并展開研究合作二尖瓣修複産品、二尖瓣創新置換産品和三尖瓣産品等。此外，心通醫療亦正在開發外科生物瓣産品和多款手術配套産品，其中4款手術配套産品已上市，包括2021年7月獲得國家藥品監督管理局批準上市的Alwide^®Plus心髒瓣膜球囊擴張導管，此款産品亦于2022年3月于阿根廷注冊上市，還有與VitaFlow Liberty™一同于2021年8月獲證的第一代尖端預塑型超硬導絲Angelguide^®。通過心通醫療高效創新的自主研發和積極與全球夥伴緊密合作，我們持續擴大産品組合以布局更全面、更多樣化的産品戰略，爲全球結構性心髒病患者提供可及性真善美全醫療方案。

2021年7月，心通醫療憑借在結構性心髒病領域持續創新的研發能力，成功入選由國家工信部組織評選的第三批國家級專精特新“小巨人”企業名錄。2021年8月，心通醫療獲得上海市市場監督局和上海市經信委聯合評選的重點産品質量攻關項目一等獎，心通醫療在産品質量、技術領先性及行業地位上也得到了社會廣泛認可。2022年3月，VitaFlow Liberty™憑借其創新的設計理念、優異的産品性能從全球衆多作品中脫穎而出，成功斬獲2022年德國紅點産品設計大獎（Red Dot Design Award: Product Design），證明心通醫療的創新能力亦被國際認可的同時也爲心通醫療在國際化發展道路上建立重要的裏程碑。

在生産經營方面，公司快速擴張産能亦布局自動化生産的智能制造策略，以保障日益增長的産品供應需求，并爲降本增效打下堅實基礎。目前，在上海擁有兩家符合GMP标準的制造工廠，面積逾13,000平方米的新生産區也預計将于2022年正式投産。

心通醫療執行董事兼總裁陳國明先生表示：“2021年，心通醫療借助優異的産品組合，取得了持續高速的收入增長和市場份額的快速提升。我們亦憑借多年的研發技術儲備和經驗打磨，建成專注于結構性心髒病領域的醫療器械的研發、臨床、制造及商業化的一體化平台。新的一年，心通醫療将用創新實力保證産品的核心競争力，積極拓展營銷網絡，繼續砥砺前行，成爲結構性心髒病領域全解方案的領航者。”

心通醫療非執行董事兼公司董事會主席羅七一博士表示：“國内結構性心髒病介入治療仍處于快速增長期，市場滲透和創新技術都還有很大的開拓提升空間。未來，心通醫療在市場占有率和産品創新方面将取得更大的突破，爲全球患者提供治療結構性心髒病可及性真善美全醫療方案。”