微創集團經導管主動脈瓣膜臨床試驗完成首例植入
經導管主動脈瓣置換術(TAVR)是近年來治療主動脈瓣疾病的革命性新技術。微創集團自主研發的自膨脹介入式心髒瓣膜是國際上最先進的技術之一,在設計上有更好的過弓性、同軸性、固定性,具有能減少瓣周漏、房室傳導阻滞等優點,同時還采用電動釋放手柄以增強操作。這無疑将會推動國内經導管瓣膜植入技術的應用與發展,爲國内常規治療無望的主動脈瓣疾病患者提供一種治療選擇,甚至是挽救生命的機會。
主動脈瓣病變是一種常見的老年疾病,其發病率僅次于高血壓和冠心病,爲老年人第三大常見心髒疾病。據估算,我國有100萬以上老年主動脈瓣病例。經導管主動脈瓣置換術(TAVR)的最大特點就是摒棄了傳統開胸置換術的方法,應用類似心髒支架的手術原理,在下肢的股動脈做一個6mm切口,沿着股動脈将壓縮的心髒瓣膜送到原有心髒瓣膜的位置,釋放後替換病變的瓣膜,規避了傳統開胸手術創傷大、風險高,心髒停跳及體外循環對預後不利等多種風險。因此,即使是因高齡、體質弱、病變重或合并其它疾病而禁忌手術的老年患者,也可進行經導管主動脈瓣置換術。海外已有10萬例患者接受過這種“不開胸”的治療方法,一般術後24小時可以下床活動,3天即可出院。
中國科學院院士、中山醫院心内科主任葛均波表示:“主動脈瓣疾病是退行性疾病,随着我國老年人壽命的延長,患病人口也會急劇增加,經導管主動脈瓣置換術有很大的市場需求。然而,目前中國能夠接受該手術的病人不到1%,我相信微創集團自主研發的自膨脹介入式心髒瓣膜将會讓更多的中國患者得到治療。”
微創自膨脹介入式心髒瓣膜即日起由中山醫院牽頭在全國進行多中心臨床試驗,預計2-3年内完成臨床試驗。微創集團首席技術官羅七一對此評論:“此項目由微創集團一個年輕且充滿激情的團隊曆經數年自主研發而初步完成,此次首例臨床的成功植入标志着我們在新型介入醫療器械産品的研發領域已經進入了世界領先的行列,也标志着微創工程研究院的高科技自主研發能力上了一個嶄新的台階。與上海中山醫院心内科強強聯合,将加速推動TAVR技術在我國的快速臨床應用,最終造福廣大的中國患者。”