中國，上海——2021年2月4日，上海微創心通醫療科技有限公司（股票代碼：02160）（以下簡稱“心通醫療”）在香港聯交所主闆成功上市。

 

心通醫療成立于2015年，專注于爲最常見的主動脈瓣和二尖瓣疾病（包括主動脈瓣狹窄和二尖瓣返流）提供全解醫療方案。

 

近年來，随着人工心髒瓣膜技術的發展，心髒瓣膜疾病的治療也終于從傳統外科手術、微創傷外科手術，最終進入經導管介入治療時代，給那些無法進行外科開胸手術的患者帶來了最後“一線生機”。相比于外科主動脈瓣置換手術，經導管主動脈瓣植入術（TAVI）是一種微創傷手術，手術時間通常僅爲一到兩小時，手術風險較小、創傷小，患者住院時間短，術後恢複快。新近研究表明，對于不能耐受外科手術的嚴重主動脈瓣狹窄患者，TAVI與藥物治療相比可顯著降低病死率，并顯著提高患者的生活質量。即使是因高齡、體質弱、病變重或合并其它疾病而禁忌外科手術的老年患者，也可進行TAVI手術。

 

自2002年全球開展的首例TAVI手術以來，心髒瓣膜疾病的介入治療取得了飛躍式進展，目前全球已有60萬例患者受益于TAVI手術。2020年，全球TAVI完成例數在15萬例左右。我國心髒瓣膜疾病的介入治療起步較晚，但發展速度非常迅猛。2020年，盡管受到新冠疫情的影響，我國全年的TAVI手術量仍達到了3500例。目前，全國累計已有超過6000例TAVI手術成功開展，随着人口老齡化的不斷加劇和适應證的拓展，TAVI産品在中國有着巨大的臨床需求。

 

心通醫療自主研發的第一代經導管主動脈瓣膜産品（以下簡稱“VitaFlow®”）是中國首款使用牛心包作爲瓣葉材料的産品，擁有中國首創的雙層裙邊設計和全球唯一商業化的電動輸送系統；其支架流出道采用大網孔設計，爲患者後續可能發生的冠狀動脈的介入治療預留了空間。該産品已于2019年7月獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的注冊證，可以搭配心通醫療自主研發的Alwide®瓣膜球囊擴張導管及Alpass®導管鞘在臨床中使用，這使得心通醫療成爲中國唯一一家提供自主研發全套TAVI手術配套産品的醫療器械企業。VitaFlow®在全因死亡率及術後并發症（包括中度/重度瓣周漏、嚴重卒中和血管并發症）方面擁有優異的臨床試驗結果。上市一年多以來，VitaFlow®在近1000例應用中表現出優異的臨床效果，得到了中國150多家醫院術者的肯定，其中包括複旦大學附屬中山醫院、中國醫學科學院阜外醫院、浙江大學附屬第二醫院、空軍軍醫大學西京醫院、武漢亞心醫院、廣東省人民醫院等行業領先的醫學中心。VitaFlow®的價格比中國市場上此前已有的産品優惠30%以上，顯著降低了TAVI手術的整體費用，惠及更多患者。

 

目前，心通醫療已就其自主研發的第二代TAVI産品VitaFlow® II向NMPA遞交注冊申請，并在歐洲進行臨床試驗以早日獲得歐盟CE認證。VitaFlow® II實現了可回收和重新定位，這可以大大提高瓣膜釋放的準确性，患者也将有更多獲益。根據全球知名的企業增長咨詢公司弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）的資料，截至2021年1月17日，這是唯一一款在中國研發并已在歐洲開展臨床試驗的TAVI産品。

 

在緻力于創新研發的過程中，心通醫療也從未停止過拓展全球市場的步伐。就VitaFlow®而言，該産品已分别于2020年7月及2020年11月在阿根廷及泰國獲得上市注冊證，讓更多海外患者及醫生在主動脈瓣疾病領域可以應用優質普惠的“中國方案”。

 

除TAVI産品之外，心通醫療還擁有五款經導管二尖瓣（TMV）在研産品，通過自主研發及與全球合作夥伴（即4C Medical及ValCare，均爲專注于二尖瓣及三尖瓣醫療器械研發的醫療器械企業）的合作，戰略性地針對所有主流可行的二尖瓣返流經導管瓣膜療法（TMVT）提供解決方案，使心通醫療能夠滲透規模龐大的二尖瓣返流市場。

 

心通醫療執行董事兼總裁陳國明表示：“在控股股東微創®及上市前多輪投資者的支持下，心通醫療實現了快速高效發展。此次在香港聯交所上市，爲我們一代産品的市場拓展和産能提升以及其他産品管線的持續研發提供了充裕的資金。未來，心通醫療将進一步加速研發進程、深化市場滲透、着力降本增效，提高企業的可持續發展能力，邁入高速發展新征程。”

 

微創®首席技術官、心通醫療非執行董事兼本公司董事會主席羅七一博士表示：“心通醫療在香港聯交所上市是微創®發展史上的又一重要裏程碑，也爲心通醫療開辟了更加廣闊的發展空間。未來，心通醫療将進一步加強公司治理，踐行使命，履行社會責任，通過自主創新與收購并購不斷優化并完善産品線，緻力于成爲全球領先的心髒瓣膜疾病治療解決方案提供者，服務于患者和醫生的同時，也以更好的業績來回饋廣大投資者。”