中國，上海——微創心通醫療科技有限公司（以下簡稱“公司”，股份代号：02160）于2021年3月30日宣布公司及其附屬公司（以下簡稱“集團”或“心通醫療”）截至2020年12月31日止12個月（以下簡稱“報告期”）業績。

 

2020年是集團首款商業化産品VitaFlow®上市後的第二年，集團的業務保持快速增長，其實現的所有收入均來自VitaFlow®的銷售額。于報告期内，集團錄得收入103.9百萬人民币，同比增長383.4%。除了收入的顯著增長之外，集團的毛利率也從2019年的29%大幅提升至2020年的44%。

 

2020年，VitaFlow®已在144家醫院被用于TAVI手術，累計售出1293套，實現了入院數量和銷售規模的快速提升。同時，集團亦加快了VitaFlow®的市場滲透，有效提升了産品覆蓋醫院的廣度和深度。VitaFlow®迄今已進入中國29個省、自治區、直轄市的166家醫院，其中大部分爲一二線城市的三甲醫院，包括中國TAVI前20大醫院中的18家。此外，集團已與19家經銷商建立合作，計劃進一步擴大經銷網絡，以覆蓋中國所有符合TAVI手術條件的醫院。截至目前，VitaFlow®已進入貴州省和雲南省醫保，并獲得上海市醫保編碼。在海外市場的開拓上，VitaFlow®已分别于2020年7月及2020年11月在阿根廷及泰國成功注冊，将讓更多海外患者及醫生在主動脈瓣疾病領域可以應用優質普惠的“中國方案”。

 

在新産品的開拓上，我們已于2020年10月向國家藥監局提交了第二代TAVI産品VitaFlow® II的注冊申請，預計将于2021年底前在中國完成VitaFlow®II的注冊。我們亦在歐洲進行VitaFlow® II的确證性臨床試驗，并計劃于2021年提交CE标志注冊的申請。VitaFlow® II實現了可回收和重新定位，這可以大大提高瓣膜釋放的準确性，患者也将有更多獲益。此外，集團也已向國家藥監局就第一代尖端預成型超硬導絲提交注冊申請，作爲VitaFlow® II産品的一部分。集團的第二代Alpass®導管鞘也正在驗證階段，該産品将在第一代産品基礎上提升潤滑性能。爲進一步完善配套産品方案，集團也正在設計腦栓塞保護裝置，用于在TAVI手術過程中保護大腦。除TAVI産品之外，集團還擁有五款經導管二尖瓣（TMV）在研産品，通過自主研發及與全球合作夥伴的合作，戰略性地針對所有主流可行的二尖瓣返流經導管瓣膜療法（TMVT）提供解決方案，使我們能夠滲透規模龐大的二尖瓣返流市場。

 

在産能方面，我們正積極布局産能升級，以應對不斷增長的市場需求。目前，集團在上海擁有兩個生産基地，總面積約3864平方米，此外，集團亦正在新建一處總面積約13,000平方米的生産基地，預計可在2022年正式投産，将顯著提升集團的總體産能。

 

集團執行董事兼總裁陳國明表示：“得益于VitaFlow®在臨床上的優異表現、合理的定價、強大的内部市場銷售團隊和外部經銷商隊伍，以及控股股東微創®的品牌協同效應，集團于2020年實現了收入的快速增長。未來，我們将進一步推進新一代産品研發，在提高并深化國内市場滲透率的同時繼續推進國際化戰略布局，擴大海内外市場收益，實現企業的可持續發展。”

 

集團非執行董事兼公司董事會主席羅七一博士表示：“2020年，面對新冠疫情帶來的挑戰，我們保持了強勁的增長态勢，2021年初在香港聯交所的成功上市更爲我們開辟了更爲廣闊的發展空間。未來，我們将進一步加強公司治理，提高企業營運效率，持續拓展多元化的産品組合，推出更多高端創新的一體化醫療解決方案以滿足臨床需求，造福全球心髒瓣膜疾病患者。”