遠景:秉承着建設一個以人爲本的全球領先新興高科技醫療集團
中國,上海——2019年7月12日,上海微創醫療器械(集團)有限公司(以下簡稱“微創®”)旗下上海微創心通醫療科技有限公司自主研發的VitaFlow®經導管主動脈瓣膜系統(以下簡稱“VitaFlow®瓣膜系統”)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的注冊證,這也是微創®第6個通過獲批創新醫療器械特别審批程序後成功獲證上市的産品。
中國,上海——2018年12月12日,上海微創醫療器械(集團)有限公司(以下簡稱“微創®”)旗下上海微創心通醫療科技有限公司自主研發的新一代VitaFlow®II經導管主動脈瓣膜及可回收輸送系統(以下簡稱“VitaFlow®II系統”)通過了國家藥品監督管理局的創新醫療器械特别審批申請,進入了特别審批程序“綠色通道”。截至目前,微創®旗下或相關公司共有15款産品獲批進入創新醫療器械特别審批程序。
愛爾蘭,高威——2018年12月11日,上海微創醫療器械(集團)有限公司(以下簡稱“微創®”)旗下上海微創心通醫療科技有限公司宣布,其自主研發的VitaFlow®II經導管主動脈瓣膜及可回收輸送系統(以下簡稱“VitaFlow®II系統”)歐洲上市前臨床研究項目VITALE(以下簡稱“VITALE”)試驗順利完成首例患者入組。VITALE試驗是微創®首個在歐洲的上市前臨床試驗,該病例由愛爾蘭高威University Hospital Galway醫院的Darren Mylotte醫生于歐洲時間12月11日成功入組。
中國,蘇州——2018年3月22日-25日,第十六屆中國介入心髒病學大會(CIT 2018)在蘇州召開,來自全球多個國家的介入心髒病學領域的專家學者前來參會。上海微創心通醫療科技有限公司參加了此次學術盛會,并在會上首次公布了自主研發的VitaFlow®經導管主動脈瓣膜及輸送系統(以下簡稱“VitaFlow®”)的最新臨床結果。
中國,上海——2017年8月22日,上海微創醫療器械(集團)有限公司(以下簡稱“微創®集團”)旗下專注于介入心髒瓣膜業務的控股子公司上海微創心通醫療科技有限公司成功以人民币21億元估值和總交易對價人民币4.3億元完成了融資協議的正式簽署。
中國,上海——近日,上海微創醫療器械(集團)有限公司(以下簡稱“微創®集團”)自主研發的VitaFlow®經導管主動脈瓣膜及輸送系統順利完成上市前臨床研究入組,較原計劃提前3個月完成。該臨床研究是一項前瞻性、多中心的臨床試驗,旨在評估VitaFlow™經導管主動脈瓣膜及輸送系統在治療嚴重主動脈瓣狹窄疾病中的臨床安全性和有效性。該研究由中國科學院院士、著名心髒病學專家葛均波教授組織實施,複旦大學附屬中山醫院作爲組長單位,聯合全國十一家醫院共同完成。