生産(chǎn)地址是醫(yī)療器械監管的重要内容之一。在執法過程中(zhōng),我們常常遇到有(yǒu)關醫(yī)療器械生産(chǎn)地址的問題。如:醫(yī)療器械生産(chǎn)企業的住所與生産(chǎn)地址之間的聯系和區(qū)别是什麽?生産(chǎn)地址究竟限定了什麽?說明書标示的生産(chǎn)地址與注冊證限定的地址必須相符嗎?執法人員必須厘清這些問題,否則就無法正确運用(yòng)法律法規對案件進行準确定性。 區(qū)别住所和生産(chǎn)地址 無論是《醫(yī)療器械生産(chǎn)許...
[詳細]武漢利恩達擁有(yǒu)專業的技(jì )術服務(wù)團隊,為(wèi)企業從醫(yī)療器械質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系的建立到企業順利獲證提供一站式咨詢及服務(wù)。質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系涵蓋了産(chǎn)品研發、設計、生産(chǎn)、質(zhì)檢、銷售及綜合管理(lǐ)等各個環節,武漢利恩達為(wèi)保障醫(yī)療器械的安(ān)全有(yǒu)效,從客戶的實際情況出發,為(wèi)企業量身定制符合企業實際狀況的質(zhì)量體(tǐ)系。服務(wù)内容主要包括人員培訓、 設施設備咨詢及采購(gòu)管理(lǐ)...
[詳細]武漢利恩達擁有(yǒu)專業的技(jì )術服務(wù)團隊,為(wèi)企業從醫(yī)療器械質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系的建立到企業順利獲證提供一站式咨詢及服務(wù)。服務(wù)涵蓋了無菌醫(yī)療器械産(chǎn)品研發、設計、生産(chǎn)、質(zhì)檢、銷售及綜合管理(lǐ)等各個環節,武漢利恩達為(wèi)保障醫(yī)療器械的安(ān)全有(yǒu)效,從客戶的實際情況出發,為(wèi)企業量身定制符合企業實際狀況的質(zhì)量體(tǐ)系。服務(wù)内容主...
[詳細]武漢利恩達擁有(yǒu)專業的技(jì )術服務(wù)團隊,為(wèi)企業從植入醫(yī)療器械質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系的建立到企業順利獲證提供一站式咨詢及服務(wù)。服務(wù)涵蓋了植入醫(yī)療器械産(chǎn)品研發、設計、生産(chǎn)、質(zhì)檢、銷售及綜合管理(lǐ)等各個環節,武漢利恩達為(wèi)保障醫(yī)療器械的安(ān)全有(yǒu)效,從客戶的實際情況出發,為(wèi)企業量身定制符合企業實際狀況的質(zhì)量體(tǐ)系。...
[詳細]武漢利恩達擁有(yǒu)專業的技(jì )術服務(wù)團隊,為(wèi)企業從體(tǐ)外診斷試劑質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系的建立到企業順利獲證提供一站式咨詢及服務(wù)。服務(wù)涵蓋了體(tǐ)外診斷試劑産(chǎn)品研發、設計、生産(chǎn)、質(zhì)檢、銷售及綜合管理(lǐ)等各個環節,武漢利恩達為(wèi)保障醫(yī)療器械的安(ān)全有(yǒu)效,從客戶的實際情況出發,為(wèi)企業量身定制符合企業實際狀況的質(zhì)量體(tǐ)系。服務(wù)...
[詳細]武漢利恩達擁有(yǒu)專業的技(jì )術服務(wù)團隊,為(wèi)企業從醫(yī)療器械ISO13485質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系的建立到企業順利獲證提供一站式咨詢及服務(wù)。 武漢利恩達為(wèi)保障醫(yī)療器械的安(ān)全有(yǒu)效,從客戶的實際情況出發,為(wèi)企業量身定制符合企業實際狀況的質(zhì)量體(tǐ)系。服務(wù)内容主要包括人員培訓、 設施設備咨詢及采購(gòu)管理(lǐ)、體(tǐ)系文(wén)件建立、設計和開發文(wén)檔編寫輔導、生産(chǎn)管...
[詳細]