(2024年12月31日上海市第十六屆人民(mín)代表大會常務(wù)委員會第十八次會議通過)第一章總則第一條為(wèi)了加強藥品和醫(yī)療器械管理(lǐ),保證藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量,促進藥品和醫(yī)療器械創新(xīn)發展,保障公(gōng)衆健康和生命安(ān)全,根據《中(zhōng)華...
[詳細]上海市藥品監督管理(lǐ)局關于發布《上海市醫(yī)療器械主動召回實施指南》的通告滬藥監通告〔2024〕17号 為(wèi)落實《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》《醫(yī)療器械召回管理(lǐ)辦(bàn)法》要求,指導醫(yī)療器械注冊人備案人、經營企業、使用(yòng)單位做...
[詳細]連日來,市藥品監督管理(lǐ)局組織稽查局和各區(qū)市場監管部門持續加強新(xīn)冠病毒抗原檢測試劑、醫(yī)用(yòng)防護口罩等疫情防控相關醫(yī)療器械安(ān)全監督檢查,督促本市醫(yī)療器械生産(chǎn)流通企業切實強化質(zhì)量責任主體(tǐ)意識,保障産(chǎn)品質(zhì)量安(ān)全...
[詳細]醫(yī)學(xué)影像設備可(kě)靠性與工(gōng)程化技(jì )術研究及應用(yòng)項目專家論證會成功召開2020年11月25日,我所牽頭承擔的醫(yī)學(xué)影像設備可(kě)靠性與工(gōng)程化技(jì )術研究及應用(yòng)(2018YFC0115800)項目專家論證會在深圳邁瑞大廈圓滿召開。張鳴偉所長(cháng)、...
[詳細]全國(guó)市場監管工(gōng)作(zuò)會議在京召開深化改革創新(xīn)強化監管服務(wù)努力建設适應新(xīn)發展格局的現代化市場監管體(tǐ)系全國(guó)市場監管工(gōng)作(zuò)會議在京召開1月18日,全國(guó)市場監管工(gōng)作(zuò)會議在京召開。會議以習近平新(xīn)時代中(zhōng)國(guó)特色社會主義思想...
[詳細]上海市藥品監督管理(lǐ)局關于開展2020年醫(yī)療器械臨床試驗監督檢查工(gōng)作(zuò)的通告2020年7月3日發布為(wèi)貫徹落實中(zhōng)共中(zhōng)央辦(bàn)公(gōng)廳國(guó)務(wù)院辦(bàn)公(gōng)廳印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創新(xīn)的意見》(廳字〔2017〕42号)...
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