為(wèi)貫徹落實《浙江省藥品監督管理(lǐ)局印發〈關于優化醫(yī)療器械注冊審評審批的實施意見〉的通知》（浙藥監械〔2023〕2号），指導企業做好省外已上市第二類醫(yī)療器械遷入我省注冊申報，我局組織制定了《關于簡化省外已上市...
[詳細]2019年醫(yī)療器械臨床試驗監督檢查情況通報為(wèi)加強醫(yī)療器械臨床試驗監督管理(lǐ)，根據《關于開展2019年醫(yī)療器械臨床試驗監督檢查的通知》（浙藥監械〔2019〕5号）要求，省局對浙江藍怡醫(yī)藥有(yǒu)限公(gōng)司等20家企業開展的20個醫(yī)...
[詳細]醫(yī)療器械延續注冊提醒機制來了！2017年03月06日發布 《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》第十五條規定，醫(yī)療器械注冊證有(yǒu)效期為(wèi)五年。有(yǒu)效期屆滿需要延續注冊的，應當在有(yǒu)效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續注冊申請。注冊...
[詳細]醫(yī)療器械産(chǎn)品出口銷售證明書申辦(bàn)須知發布部門：醫(yī)療器械監管處發布時間：2016-11-0817:43:23一、項目名(míng)稱醫(yī)療器械産(chǎn)品出口銷售證明書申辦(bàn)須知二、受理(lǐ)機構浙江省食品藥品監督管理(lǐ)局醫(yī)療器械處三、項目類型其他(tā)項目四...
[詳細]自行撤回第二類醫(yī)療器械注冊申請發布部門：醫(yī)療器械監管處發布時間：2016-10-2613:03:29一、項目名(míng)稱自行撤回第二類醫(yī)療器械注冊申請二、受理(lǐ)機構浙江省食品藥品監督管理(lǐ)局受理(lǐ)大廳三、項目類型其他(tā)項目四、崗位聯系...
[詳細]自行注銷第二類醫(yī)療器械注冊證發布部門：醫(yī)療器械監管處發布時間：2016-10-2613:04:23一、項目名(míng)稱自行注銷第二類醫(yī)療器械注冊證二、受理(lǐ)機構浙江省食品藥品監督管理(lǐ)局受理(lǐ)大廳三、項目類型其他(tā)項目四、崗位聯系人何...
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