各市人民(mín)政府，各縣（市、區(qū)）人民(mín)政府，省政府各部門、各直屬機構，各大企業，各高等院校：經省政府同意，現将《山(shān)東省生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業科(kē)技(jì )創新(xīn)行動計劃（2025—2027年）》印發給你們，請結合實際認真貫徹落實。山(shān)東省...
[詳細]為(wèi)充分(fēn)利用(yòng)信息化建設資源，增強非現場檢查穿透力，省藥監局探索開展醫(yī)療器械遠(yuǎn)程檢查，不斷提升檢查時效性、預見性、靶向性。省藥監局在2024年醫(yī)療器械生産(chǎn)企業監督檢查計劃中(zhōng)明确，鼓勵對符合條件的企業開展“遠(yuǎn)程...
[詳細]魯發改成本〔2022〕761号省藥監局：為(wèi)進一步減輕我省醫(yī)療器械生産(chǎn)企業成本負擔，促進醫(yī)療器械産(chǎn)業健康發展，決定降低醫(yī)療器械産(chǎn)品注冊費收費标準，現就有(yǒu)關事項明确如下：一、境内第二類醫(yī)療器械産(chǎn)品首次注冊費由每...
[詳細]省局機關相關處室，相關直屬單位：《山(shān)東省第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系核查工(gōng)作(zuò)程序》已經局務(wù)會審議通過，現印發給你們，請遵照執行。山(shān)東省藥品監督管理(lǐ)局2022年4月20日山(shān)東省第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系...
[詳細]第一類醫(yī)療器械生産(chǎn)備案辦(bàn)事機構：濟南市食品藥品監督管理(lǐ)局審批辦(bàn)申報範圍：拟生産(chǎn)第一類醫(yī)療器械的申報條件：第一類醫(yī)療器械備案人辦(bàn)理(lǐ)所需證件：1.第一類醫(yī)療器械生産(chǎn)備案表；2.所生産(chǎn)産(chǎn)品的醫(yī)療器械備案憑證、信...
[詳細]第一類醫(yī)療器械委托生産(chǎn)備案辦(bàn)事機構：濟南市食品藥品監督管理(lǐ)局審批辦(bàn)申報條件：以下條件全部滿足的，方可(kě)辦(bàn)理(lǐ)醫(yī)療器械委托生産(chǎn)備案：（一）注冊人或備案人 醫(yī)療器械委托生産(chǎn)的委托方應當是委托生産(chǎn)醫(yī)療器械的境...
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