各有(yǒu)關單位：《天津市第二類醫(yī)療器械優先審批程序》（修訂）已經我局2024年第11次局長(cháng)辦(bàn)公(gōng)會議審議通過，現予印發，請遵照執行。 2024年12月11日（此件主動公(gōng)開）天津市第二類...
[詳細]為(wèi)深化第三類醫(yī)療器械的核查力度，保障公(gōng)衆用(yòng)械安(ān)全，全面構建醫(yī)療器械安(ān)全屏障，省藥品審評查驗中(zhōng)心精(jīng)心策劃、積極行動，“三步走”提升第三類醫(yī)療器械注冊核查工(gōng)作(zuò)的質(zhì)量和效率。一是走好“指導先行步”。現場檢查...
[詳細]各市（州）市場監督管理(lǐ)局： 為(wèi)進一步貫徹落實全省民(mín)營經濟高質(zhì)量發展暨營商(shāng)環境建設大會精(jīng)神，省藥品監管局決定對《關于優化貴州省第二類醫(yī)療器械審評審批的若幹措施》作(zuò)如下修改： 将第十條第二款由...
[詳細]各有(yǒu)關單位：根據工(gōng)作(zuò)安(ān)排，省藥監局将對《陝西省優化醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系和生産(chǎn)許可(kě)涉及現場檢查實施指南（試行）》（以下簡稱《指南》）進行修訂，現對修訂的内容公(gōng)開征求意見和建議。征求意見截止日期為(wèi)2024...
[詳細]各醫(yī)療器械臨床試驗機構、醫(yī)療器械注冊人（注冊申請人），各設區(qū)市、贛江新(xīn)區(qū)市場監督管理(lǐ)局，各有(yǒu)關機關處室、直屬單位：為(wèi)進一步加強醫(yī)療器械臨床試驗管理(lǐ)，推動我省醫(yī)療器械産(chǎn)業高質(zhì)量發展，按照年度工(gōng)作(zuò)安(ān)排，根...
[詳細]各市州市場監管局，省局機關相關處室、直屬單位：為(wèi)貫徹執行國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局《關于發布體(tǐ)外診斷試劑分(fēn)類目錄的公(gōng)告》（國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局公(gōng)告2024年第58号，以下簡稱《IVD分(fēn)類目錄》）和《關于實施〈體(tǐ)外診斷試...
[詳細]
