重慶将對部分(fēn)特殊二類醫(yī)療器械開通“綠色通道”！重慶市藥監局近日修訂發布醫(yī)療器械優先、創新(xīn)、應急審批程序，針對包括診斷或治療罕見病、惡性腫瘤等三大類的二類醫(yī)療器械可(kě)進入“優先審批程序”，企業憑相關通知單...
[詳細]各市、縣、自治縣工(gōng)業和信息化主管部門，各有(yǒu)關企業：根據《海南省工(gōng)業和信息化廳海南省财政廳關于印發〈海南省支持現代生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業做大做強獎補資金管理(lǐ)實施細則〉的通知》（瓊工(gōng)信規〔2022〕7号）和《海南省工(gōng)業...
[詳細]各有(yǒu)關單位：《天津市第二類創新(xīn)醫(yī)療器械特别審查程序》已經我局2023年第7次局長(cháng)辦(bàn)公(gōng)會議審議通過，現予印發，請遵照執行。2023年6月18日（此件主動公(gōng)開）附件天津市第二類創新(xīn)醫(yī)療器械特别審查程序第一條為(wèi)保障醫(yī)療...
[詳細]各市（州）市場監管局，省藥監局各檢查分(fēn)局，省藥品檢驗研究院，資陽市食品藥品檢驗檢測中(zhōng)心：根據《四川省藥品監督管理(lǐ)局辦(bàn)公(gōng)室關于開展2023年醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢工(gōng)作(zuò)的通知》（川藥監辦(bàn)〔2023〕19号）要求，省藥監局...
[詳細]省局相關處室、相關直屬單位：為(wèi)進一步做好我省第二類醫(yī)療器械注冊生産(chǎn)質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系核查工(gōng)作(zuò)，根據《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》（國(guó)務(wù)院令第739号）《醫(yī)療器械注冊與備案管理(lǐ)辦(bàn)法》（國(guó)家市場監督管理(lǐ)總局令第47号）和...
[詳細]我省醫(yī)療器械産(chǎn)品注冊檢驗有(yǒu)什麽要求和标準？答(dá)：1.關于産(chǎn)品補充檢驗。可(kě)以在原檢驗檢測機構完成補充檢驗，也可(kě)以委托具(jù)有(yǒu)相關資質(zhì)的其他(tā)檢測機構完成，申請人應承諾首次送檢和補充檢驗送檢的樣品具(jù)有(yǒu)關聯性，原則上...
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