省局機關相關處室，相關直屬單位：《山(shān)東省第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系核查工(gōng)作(zuò)程序》已經局務(wù)會審議通過，現印發給你們，請遵照執行。山(shān)東省藥品監督管理(lǐ)局2022年4月20日山(shān)東省第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系...
[詳細]第一類醫(yī)療器械生産(chǎn)備案辦(bàn)事機構：濟南市食品藥品監督管理(lǐ)局審批辦(bàn)申報範圍：拟生産(chǎn)第一類醫(yī)療器械的申報條件：第一類醫(yī)療器械備案人辦(bàn)理(lǐ)所需證件：1.第一類醫(yī)療器械生産(chǎn)備案表；2.所生産(chǎn)産(chǎn)品的醫(yī)療器械備案憑證、信...
[詳細]第一類醫(yī)療器械委托生産(chǎn)備案辦(bàn)事機構：濟南市食品藥品監督管理(lǐ)局審批辦(bàn)申報條件：以下條件全部滿足的，方可(kě)辦(bàn)理(lǐ)醫(yī)療器械委托生産(chǎn)備案：（一）注冊人或備案人 醫(yī)療器械委托生産(chǎn)的委托方應當是委托生産(chǎn)醫(yī)療器械的境...
[詳細]一、辦(bàn)理(lǐ)要素 辦(bàn)理(lǐ)要素包括：事項名(míng)稱和編碼、實施機構、申請主體(tǐ)、受理(lǐ)地點、辦(bàn)理(lǐ)依據、辦(bàn)理(lǐ)條件、申請材料、辦(bàn)理(lǐ)時限、收費标準、咨詢服務(wù)等。 （一）事項名(míng)稱和編碼 事項名(míng)稱：醫(yī)療器械生産(chǎn)許可(kě)證變更 ...
[詳細]一、辦(bàn)理(lǐ)要素 辦(bàn)理(lǐ)要素包括：事項名(míng)稱和編碼、實施機構、申請主體(tǐ)、受理(lǐ)地點、辦(bàn)理(lǐ)依據、辦(bàn)理(lǐ)條件、申請材料、辦(bàn)理(lǐ)時限、收費标準、咨詢服務(wù)。 （一）事項名(míng)稱和編碼 事項名(míng)稱：醫(yī)療器械生産(chǎn)許可(kě)證延續 ...
[詳細]一、辦(bàn)理(lǐ)要素 辦(bàn)理(lǐ)要素包括：事項名(míng)稱和編碼、實施機構、申請主體(tǐ)、受理(lǐ)地點、辦(bàn)理(lǐ)依據、辦(bàn)理(lǐ)條件、申請材料、辦(bàn)理(lǐ)時限、收費标準、咨詢服務(wù)。 （一）事項名(míng)稱和編碼 事項名(míng)稱：醫(yī)療器械生産(chǎn)許可(kě)證核發 ...
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