日本新(xīn)藥事法（JPAL）規定某些II類的器材已被歸類成指定管制醫(yī)療器材，可(kě)以由第三方授權審核機構（RCB）來核準而非藥品和醫(yī)療器械管理(lǐ)機構（PMDA），這些器材有(yǒu)适用(yòng)的日标标準或已公(gōng)開發布的允收規範。共有(yǒu)22種産(chǎn)品...
[詳細]日本于2002年7月，在日本衆議院通過《藥事法》(PharmaceuticalAffairsLaw,即為(wèi)PAL)的修訂事宜。本法将适用(yòng)于所有(yǒu)在日本銷售的醫(yī)療器械、藥品、準藥品和化妝品。新(xīn)修訂的《藥事法》将于2005年4月1日生效，其宗旨為(wèi)：...
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