各區(qū)市場監管局，房山(shān)區(qū)燕山(shān)市場監管分(fēn)局，市市場監管局機場分(fēn)局，經開區(qū)商(shāng)務(wù)金融局，市藥監局各分(fēn)局，各相關事業單位： 為(wèi)深入貫徹落實醫(yī)療器械生産(chǎn)監管相關法規要求，進一步規範北京市醫(yī)療器械生産(chǎn)監督檢查工(gōng)作(zuò)...
[詳細]各區(qū)市場監管局，房山(shān)區(qū)燕山(shān)市場監管分(fēn)局，市市場監管局機場分(fēn)局，經開區(qū)商(shāng)務(wù)金融局，市藥監局各分(fēn)局，各相關事業單位： 為(wèi)深入貫徹落實醫(yī)療器械生産(chǎn)監管相關法規要求，進一步規範北京市醫(yī)療器械生産(chǎn)監督檢查工(gōng)作(zuò)...
[詳細]為(wèi)規範醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系核查延伸檢查工(gōng)作(zuò)，根據《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》（國(guó)務(wù)院令第739号）、《醫(yī)療器械注冊與備案管理(lǐ)辦(bàn)法》（國(guó)家市場監督管理(lǐ)總局令第47号）、《體(tǐ)外診斷試劑注冊與備案管理(lǐ)辦(bàn)法》（國(guó)...
[詳細]各相關單位： 《醫(yī)療器械生産(chǎn)監督管理(lǐ)辦(bàn)法》（國(guó)家市場監督管理(lǐ)總局令第53号）（以下簡稱《生産(chǎn)辦(bàn)法》）已經發布，自2022年5月1日起施行。為(wèi)做好本市醫(yī)療器械生産(chǎn)許可(kě)和備案相關工(gōng)作(zuò)，根據《國(guó)家藥監局關于實施〈...
[詳細]北京市藥品監督管理(lǐ)局關于醫(yī)療器械生産(chǎn)許可(kě)和備案工(gōng)作(zuò)有(yǒu)關事宜的通知</h5>通告〔2020〕8号</h5> 按照《北京市藥品監督管理(lǐ)局分(fēn)局履職公(gōng)告》，北京市藥品監督管理(lǐ)局各分(fēn)局于12月1日起正式履職，為(wèi)做好我市醫(yī)療器械...
[詳細]京食藥監備－3（械）醫(yī)療器械委托生産(chǎn)備案發布時間：2014年10月01日項目名(míng)稱：醫(yī)療器械委托生産(chǎn)備案編号：京食藥監備－3（械）辦(bàn)理(lǐ)機關：1.委托生産(chǎn)第二、三類醫(yī)療器械産(chǎn)品在北京市食品藥品監督管理(lǐ)局辦(bàn)理(lǐ)；2.委托生...
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