加拿(ná)大醫(yī)療器械法規依據器械的使用(yòng)風險将醫(yī)療器械分(fēn)為(wèi)I，II，III，IV四個分(fēn)類，如I類器械為(wèi)最低風險，IV類器械風險為(wèi)最高。為(wèi)此針對制造者提出的醫(yī)療器械産(chǎn)品注冊要求也是逐級增加，要求制造者實行的體(tǐ)系是愈加詳盡...
[詳細]加拿(ná)大醫(yī)療器械法規介紹：一、總要求 所有(yǒu)進入加拿(ná)大市場銷售的醫(yī)療器械，無論是加拿(ná)大本地生産(chǎn)的還是進口的，均需獲得加拿(ná)大醫(yī)療器械主管部門——加拿(ná)大衛生部(HealthCanada)的許可(kě)。二、認證方法 加拿(ná)大的...
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