省局相關處室、相關直屬單位:為(wèi)進一步做好我省第二類醫(yī)療器械注冊生産(chǎn)質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系核查工(gōng)作(zuò),根據《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》(國(guó)務(wù)院令第739号)《醫(yī)療器械注冊與備案管理(lǐ)辦(bàn)法》(國(guó)家市場監督管理(lǐ)總局令第47号)和...
[詳細]事項名(míng)稱Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械生産(chǎn)許可(kě)證延續法律依據《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》(國(guó)務(wù)院令第650号)第二十條,第二十二條受理(lǐ)機構省食品藥品監督管理(lǐ)局決定機構湖(hú)南省食品藥品監督管理(lǐ)局辦(bàn)理(lǐ)條件1、申請人已取得《醫(yī)療器...
[詳細]Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械生産(chǎn)許可(kě)證變更許可(kě)(生産(chǎn)場地非文(wén)字性變更、增加産(chǎn)品)法律依據《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》(國(guó)務(wù)院令第650号)第二十條受理(lǐ)機構省食品藥品監督管理(lǐ)局決定機構湖(hú)南省食品藥品監督管理(lǐ)局辦(bàn)理(lǐ)條件1、申請...
[詳細]事項名(míng)稱Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械生産(chǎn)許可(kě)證變更登記(企業名(míng)稱、住所、法定代表人、企業負責人、生産(chǎn)地址文(wén)字性變更)法律依據《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》(國(guó)務(wù)院令第650号)第二十條受理(lǐ)機構省食品藥品監督管理(lǐ)局決定機構...
[詳細]事項名(míng)稱Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械生産(chǎn)許可(kě)證補發法律依據《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》(國(guó)務(wù)院令第650号)第二十條受理(lǐ)機構省食品藥品監督管理(lǐ)局決定機構湖(hú)南省食品藥品監督管理(lǐ)局辦(bàn)理(lǐ)條件1、申請人為(wèi)已取得《醫(yī)療器械生産(chǎn)許可(kě)...
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