為(wèi)進一步提升我省第一類醫(yī)療器械監管效能(néng)，保障公(gōng)衆用(yòng)械安(ān)全，近日，省局印發《湖(hú)北省第一類醫(yī)療器械監管工(gōng)作(zuò)機制（試行）》（以下簡稱《機制》），着力構建備案合規、監管精(jīng)準、風險可(kě)控、全程閉環的管理(lǐ)體(tǐ)系。《機...
[詳細]各有(yǒu)關單位：為(wèi)貫徹落實《關于支持生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業創新(xīn)發展服務(wù)“先行區(qū)”建設的若幹措施》（鄂藥監文(wén)〔2023〕1号），加快已上市第二類醫(yī)療器械在我省注冊申報進程，助推醫(yī)療器械産(chǎn)業向鄂轉移，根據《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)...
[詳細]為(wèi)更好滿足醫(yī)療器械臨床使用(yòng)需求，鼓勵以臨床使用(yòng)為(wèi)導向的醫(yī)療器械研發，推動湖(hú)北省醫(yī)療器械産(chǎn)業高質(zhì)量發展，根據《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理(lǐ)辦(bàn)法》《體(tǐ)外診斷試劑注冊與備案管理(lǐ)辦(bàn)法》和國(guó)家...
[詳細]各市、州、直管市、林區(qū)市場監管局，省局機關各處室、各分(fēn)局、各直屬單位：為(wèi)深入開展全省黨員幹部“下基層察民(mín)情解民(mín)憂暖民(mín)心”實踐活動，全面落實《省藥品監督管理(lǐ)局黨員幹部下基層察民(mín)情解民(mín)憂暖民(mín)心實踐活動實施...
[詳細]各相關藥品醫(yī)療器械研發單位：為(wèi)貫徹落實全省深入優化營商(shāng)環境大會精(jīng)神，大力推動營商(shāng)環境革命走深走實，進一步增強我省藥品醫(yī)療器械創新(xīn)研發能(néng)力，提升注冊管理(lǐ)與審評審批服務(wù)水平，助推生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業高質(zhì)量發展，現...
[詳細]根據國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局《關于公(gōng)布醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準證明文(wén)件格式的公(gōng)告》（2021年第121号）、《關于公(gōng)布體(tǐ)外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文(wén)件格式的公(gōng)告》（2021年第122号），為(wèi)規範醫(yī)療器械注...
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