根據中(zhōng)共中(zhōng)央辦(bàn)公(gōng)廳國(guó)務(wù)院辦(bàn)公(gōng)廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創新(xīn)的意見》(廳字【2017】42号)和國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局《關于擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點工(gōng)作(zuò)的通知》(國(guó)藥監械注〔2019〕33号)的要求...
[詳細]省局機關各處室、各分(fēn)局、各直屬單位:</h2>《湖(hú)北省第二類醫(yī)療器械優先審批程序(試行)》已經省局局長(cháng)辦(bàn)公(gōng)會議審議通過,現印發給你們,請遵照執行。湖(hú)北省藥品監督管理(lǐ)局2021年3月24日湖(hú)北省第二類醫(yī)療器械優先審...
[詳細]省人民(mín)政府辦(bàn)公(gōng)廳關于印發進一步激發市場主體(tǐ)活力若幹措施的通知</h2>各市、州、縣人民(mín)政府,省政府各部門:經省人民(mín)政府同意,現将《進一步激發市場主體(tǐ)活力若幹措施》印發給你們,請認真貫徹落實。進一步激發市場...
[詳細]醫(yī)療器械說明書更改告知</h3>法定實施機關:湖(hú)北省食品藥品監督管理(lǐ)局法律法規依據: 《醫(yī)療器械說明書和标簽管理(lǐ)規定》(國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局令第6号)審批範圍及條件: 1.湖(hú)北省食品藥品監督管理(lǐ)局核發...
[詳細]《醫(yī)療器械注冊證》(境内第二類)申請注銷</h3>法定實施機關:湖(hú)北省食品藥品監督管理(lǐ)局法律法規依據: 1.《醫(yī)療器械注冊管理(lǐ)辦(bàn)法》(國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局令第4号) 2.《體(tǐ)外診斷試劑注冊管理(lǐ)辦(bàn)法》(國(guó)家...
[詳細]《醫(yī)療器械注冊證》(境内第二類)補辦(bàn)</h3>法定實施機關:湖(hú)北省食品藥品監督管理(lǐ)局法律法規依據: 1.《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》(國(guó)務(wù)院令第650号) 2.《醫(yī)療器械注冊管理(lǐ)辦(bàn)法》(國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局令第4...
[詳細]