為(wèi)進一步規範X射線(xiàn)計算機體(tǐ)層攝影設備的管理(lǐ)，國(guó)家藥監局器審中(zhōng)心組織制定了《X射線(xiàn)計算機體(tǐ)層攝影設備能(néng)譜成像技(jì )術注冊審查指導原則》，現予發布。 特此通告。 附件：X射線(xiàn)計算機體(tǐ)層攝影設備能(néng)譜成像技(jì )術注...
[詳細]為(wèi)進一步規範金屬纜線(xiàn)纜索系統等醫(yī)療器械的管理(lǐ)，國(guó)家藥監局器審中(zhōng)心組織制修訂了《金屬纜線(xiàn)纜索系統注冊審查指導原則》等6項醫(yī)療器械注冊審查指導原則（見附件），現予發布。 特此通告。 附件：1.金屬纜線(xiàn)...
[詳細]為(wèi)進一步規範水凝膠敷料等12類醫(yī)療器械的管理(lǐ)，國(guó)家藥監局器審中(zhōng)心組織制修訂了《水凝膠敷料注冊審查指導原則》等12項注冊審查指導原則，現予發布。 特此通告。 附件：1.水凝膠敷料注冊審查指導原則（下載） ...
[詳細]為(wèi)進一步規範中(zhōng)醫(yī)脈診設備産(chǎn)品等醫(yī)療器械的管理(lǐ)，國(guó)家藥監局器審中(zhōng)心組織制修訂了《中(zhōng)醫(yī)脈診設備産(chǎn)品注冊審查指導原則》等20項醫(yī)療器械注冊審查指導原則（見附件），現予發布。 特此通告。 附件：1.中(zhōng)醫(yī)脈診設...
[詳細]國(guó)家藥監局發布《腦電(diàn)圖機産(chǎn)品注冊審查指導原則（2024年第19号）》的公(gōng)告！附件：腦電(diàn)圖機産(chǎn)品注冊審查指導原則（2024年第19号）【文(wén)章來源】國(guó)家藥監局【全文(wén)整理(lǐ)】利恩達【聲明】部分(fēn)文(wén)章和信息來源于互聯網，不代...
[詳細]國(guó)家藥監局發布《醫(yī)用(yòng)婦科(kē)凝膠注冊審查指導原則（2024年第19号）》的公(gōng)告！附件：醫(yī)用(yòng)婦科(kē)凝膠注冊審查指導原則（2024年第19号）【文(wén)章來源】國(guó)家藥監局【全文(wén)整理(lǐ)】利恩達【聲明】部分(fēn)文(wén)章和信息來源于互聯網，不代...
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