為(wèi)進一步規範金屬纜線(xiàn)纜索系統等醫(yī)療器械的管理(lǐ)，國(guó)家藥監局器審中(zhōng)心組織制修訂了《金屬纜線(xiàn)纜索系統注冊審查指導原則》等6項醫(yī)療器械注冊審查指導原則（見附件），現予發布。
特此通告。
附件：1.金屬纜線(xiàn)纜索系統注冊審查指導原則（下載）
2.椎闆固定闆系統注冊審查指導原則（下載）
3.脊柱後路内固定系統注冊審查指導原則（2024年修訂版）（下載）
4.椎間融合器注冊審查指導原則（2024年修訂版）（下載）
5.牙膠尖注冊審查指導原則（下載）
6.牙科(kē)種植體(tǐ)（系統）注冊審查指導原則（2024年修訂版）（下載）
國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局醫(yī)療器械技(jì )術審評中(zhōng)心
2024年8月22日
【文(wén)章來源】國(guó)家藥監局
【全文(wén)整理(lǐ)】利恩達
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武漢利恩達醫(yī)療科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司（Wu Han Lienda Med-Tech Co., Ltd)，屬于國(guó)家高新(xīn)技(jì )術企業，位于武漢市東湖(hú)高新(xīn)區(qū)，專注于醫(yī)療器械和體(tǐ)外診斷試劑領域，有(yǒu)高效專業的服務(wù)團隊，以誠信、專業、高效的理(lǐ)念服務(wù)客戶。
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