各相關單位：中(zhōng)檢院拟開展乙型肝炎病毒表面抗原快速診斷試劑國(guó)家參考品（用(yòng)于免疫層析法）的研制工(gōng)作(zuò)，現邀請相關單位進行協作(zuò)标定。希望有(yǒu)乙型肝炎病毒表面抗原快檢類檢測試劑盒已注冊産(chǎn)品的相關企業積極參與。用(yòng)于...
[詳細]各相關單位：中(zhōng)檢院拟開展百日咳杆菌核酸國(guó)家标準品、人細小(xiǎo)病毒B19核酸國(guó)家标準品的首批研制工(gōng)作(zuò)，現邀請有(yǒu)上述已注冊産(chǎn)品、或正進行産(chǎn)品研發且拟申報注冊的企業，或已建立相應數字PCR定量檢測方法的生産(chǎn)企業等單位...
[詳細]為(wèi)滿足監管急需，助推采用(yòng)腦機接口技(jì )術的醫(yī)療器械高質(zhì)量發展，經研究，國(guó)家藥監局批準《采用(yòng)腦機接口技(jì )術的醫(yī)療器械用(yòng)于人工(gōng)智能(néng)算法的腦電(diàn)數據集質(zhì)量要求與評價方法》醫(yī)療器械行業标準制修訂項目立項。請按照《醫(yī)療...
[詳細]各專家及相關單位： 根據《國(guó)家标準管理(lǐ)辦(bàn)法》《醫(yī)療器械标準管理(lǐ)辦(bàn)法》和《醫(yī)療器械标準制修訂工(gōng)作(zuò)管理(lǐ)規範》等相關規定，為(wèi)做好2026年度标準制定工(gōng)作(zuò)，現公(gōng)開征集2026年醫(yī)療器械臨床評價領域标準預立項提案。具(jù)...
[詳細]為(wèi)指導二代基因測序相關體(tǐ)外診斷試劑産(chǎn)品的管理(lǐ)屬性和管理(lǐ)類别判定，國(guó)家藥監局組織起草(cǎo)了《二代基因測序相關體(tǐ)外診斷試劑分(fēn)類界定指導原則（征求意見稿）》，現向社會公(gōng)開征求意見。 請填寫反饋意見表，并于2025...
[詳細]在生活中(zhōng)有(yǒu)很(hěn)多(duō)人深受口腔疾病的折磨，回避疼痛是所有(yǒu)人天生的特質(zhì)，口腔治療中(zhōng)的不舒适體(tǐ)驗必然會導緻患者産(chǎn)生焦慮和恐懼，從而否定口腔治療。局部麻醉則可(kě)以抑制疼痛感覺的傳遞，使其不能(néng)傳遞到中(zhōng)樞神經系統，普通...
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