為(wèi)指導二代基因測序相關體(tǐ)外診斷試劑産(chǎn)品的管理(lǐ)屬性和管理(lǐ)類别判定，國(guó)家藥監局組織起草(cǎo)了《二代基因測序相關體(tǐ)外診斷試劑分(fēn)類界定指導原則（征求意見稿）》，現向社會公(gōng)開征求意見。
請填寫反饋意見表，并于2025年3月26日前反饋至tws-xbs@nifdc.org.cn，電(diàn)子郵件标題請注明“二代基因測序産(chǎn)品分(fēn)類反饋意見”。
附件：1.二代基因測序相關體(tǐ)外診斷試劑分(fēn)類界定指導原則（征求意見稿）
2.反饋意見表（模闆）
國(guó)家藥監局綜合司
2025年3月12日
【文(wén)章來源】國(guó)家藥監局
【全文(wén)整理(lǐ)】利恩達
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