各相關單位： 為(wèi)進一步規範顱内取栓支架的注冊申報和技(jì )術審評，我中(zhōng)心組織起草(cǎo)了《顱内取栓支架注冊審查指導原則》（征求意見稿），現公(gōng)開征求意見。 請相關領域的專家、學(xué)者、生産(chǎn)企業及有(yǒu)關從業人員提出寶貴...
[詳細]根據《醫(yī)療器械标準管理(lǐ)辦(bàn)法》《醫(yī)療器械标準制修訂工(gōng)作(zuò)管理(lǐ)規範》要求，國(guó)家藥監局經公(gōng)開征求意見和組織專家論證，确定了《采用(yòng)腦機接口技(jì )術的醫(yī)療器械術語及定義》等2項推薦性醫(yī)療器械行業标準制訂計劃，現予以公(gōng)...
[詳細]各有(yǒu)關單位及專家：根據國(guó)家藥監局标準制修訂計劃，全國(guó)醫(yī)療器械生物(wù)學(xué)評價标準化技(jì )術委員會納米醫(yī)療器械生物(wù)學(xué)評價分(fēn)技(jì )術委員會已組織完成了《納米醫(yī)療器械生物(wù)學(xué)評價遺傳毒性試驗體(tǐ)外哺乳動物(wù)細胞染色體(tǐ)畸變試驗》...
[詳細]各有(yǒu)關單位及專家：根據國(guó)家藥監局标準制修訂計劃，全國(guó)醫(yī)療器械臨床評價标準化技(jì )術歸口單位已組織完成了《醫(yī)療器械真實世界數據術語和定義》醫(yī)療器械行業标準的征求意見稿，現公(gōng)開征求意見。請于2024年11月17日前反...
[詳細]各有(yǒu)關單位及專家：根據國(guó)家藥監局标準制修訂計劃，全國(guó)醫(yī)療器械臨床評價标準化技(jì )術歸口單位已組織完成了《體(tǐ)外診斷試劑臨床試驗生物(wù)樣本管理(lǐ)要求》醫(yī)療器械行業标準的征求意見稿，現公(gōng)開征求意見。請于2024年11月17...
[詳細]各有(yǒu)關單位及專家：根據國(guó)家藥監局标準制修訂計劃，口腔數字化醫(yī)療器械标準化技(jì )術歸口單位已組織完成了《牙科(kē)學(xué)可(kě)切削瓷塊》醫(yī)療器械行業标準的征求意見稿，現公(gōng)開征求意見。請于2024年11月17日前反饋意見。聯系人：...
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