各相關單位：
中(zhōng)檢院拟開展百日咳杆菌核酸國(guó)家标準品、人細小(xiǎo)病毒B19核酸國(guó)家标準品的首批研制工(gōng)作(zuò)，現邀請有(yǒu)上述已注冊産(chǎn)品、或正進行産(chǎn)品研發且拟申報注冊的企業，或已建立相應數字PCR定量檢測方法的生産(chǎn)企業等單位積極參與。請有(yǒu)意向的單位于2025年3月30日前報名(míng)參加，并填寫報名(míng)調研表（見附件）提供 具(jù)體(tǐ)信息（注：填報信息不完整可(kě)能(néng)導緻無法參加标定工(gōng)作(zuò)）。
聯系人：夏德(dé)菊（百日咳品種） 聯系電(diàn)話：010-67095435
趙蘭青（人細小(xiǎo)病毒品種） 聯系電(diàn)話：010-67095435
郵箱:xiadeju@nifdc.org.cn；zhaolanqing@nifdc.org.cn
附件：報名(míng)調研表
中(zhōng)檢院
2025年3月13日
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附件1:報名(míng)調研表.xlsx
【文(wén)章來源】中(zhōng)檢院
【全文(wén)整理(lǐ)】利恩達
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利恩達醫(yī)療專注于醫(yī)療器械領域，專業為(wèi)醫(yī)療器械（含體(tǐ)外診斷試劑）企業提供：産(chǎn)品技(jì )術要求撰寫、産(chǎn)品注冊檢驗、産(chǎn)品臨床試驗、質(zhì)量體(tǐ)系核查、産(chǎn)品注冊證辦(bàn)理(lǐ)、生産(chǎn)許可(kě)證辦(bàn)理(lǐ)、經營許可(kě)證辦(bàn)理(lǐ)、法規咨詢等服務(wù)。在商(shāng)務(wù)服務(wù)－咨詢服務(wù)行業獲得廣大客戶的認可(kě)。
武漢利恩達醫(yī)療科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司（Wu Han Lienda Med-Tech Co., Ltd)，屬于國(guó)家高新(xīn)技(jì )術企業，位于武漢市東湖(hú)高新(xīn)區(qū)，專注于醫(yī)療器械和體(tǐ)外診斷試劑領域，有(yǒu)高效專業的服務(wù)團隊，以誠信、專業、高效的理(lǐ)念服務(wù)客戶。
公(gōng)司擁有(yǒu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理(lǐ)、質(zhì)量體(tǐ)系監控、臨床數據分(fēn)析等多(duō)個專業性管理(lǐ)平台。公(gōng)司核心人員在醫(yī)療器械和診斷試劑領域從業多(duō)年，擁有(yǒu)豐富的專業知識和從業經驗。
公(gōng)司服務(wù)項目主要包括醫(yī)療器械（含體(tǐ)外診斷試劑）的注冊檢測服務(wù)、注冊申報服務(wù)、臨床試驗服務(wù)、研發體(tǐ)系服務(wù)、質(zhì)量體(tǐ)系服務(wù)、生産(chǎn)許可(kě)證申辦(bàn)服務(wù)、經營許可(kě)證申辦(bàn)服務(wù)等。
