各市、縣、自治縣工(gōng)業和信息化主管部門，各有(yǒu)關企業：
根據《海南省工(gōng)業和信息化廳海南省财政廳關于印發〈海南省支持現代生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業做大做強獎補資金管理(lǐ)實施細則〉的通知》（瓊工(gōng)信規〔2022〕7号）和《海南省工(gōng)業和信息化廳關于<海南省支持現代生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業做大做強獎補資金管理(lǐ)實施細則>有(yǒu)關條款解釋的通知》（瓊工(gōng)信消費〔2023〕119号），現開始組織2022年度海南省支持現代生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業做大做強獎補資金申報工(gōng)作(zuò)。請各市縣工(gōng)信主管部門對屬地企業進一步做好政策宣貫和解讀，指導企業按照通知要求從海政通“海易兌”系統填寫申報材料；請各企業安(ān)排熟悉政策和業務(wù)的同志(zhì)專門負責，及時申報。有(yǒu)關事項通知如下：（一）鼓勵企業參與國(guó)家帶量采購(gòu)，對參加國(guó)家藥械集中(zhōng)帶量采購(gòu)中(zhōng)标品種，按照以中(zhōng)标單價完成實際銷售額的3%給予最高300萬元獎勵。
（二）鼓勵企業進行國(guó)際認證，對獲得國(guó)際權威認證的藥品和醫(yī)療器械（二類醫(yī)療器械及以上）生産(chǎn)企業，每通過一次認證給予200萬元獎勵。通過國(guó)際權威認證是指通過FDA（美國(guó)食品藥品監督管理(lǐ)局）、EMA（歐洲藥品管理(lǐ)局）、CE（歐洲共同體(tǐ)）、PMDA（日本藥品醫(yī)療器械局）或WHO（世界衛生組織）等國(guó)際機構認證，并在相關國(guó)外市場實現銷售，年銷售額達1000萬元及以上。認證到期後再次獲證不再給予獎勵。
（三）鼓勵省内外企業依法兼并重組本省生物(wù)醫(yī)藥企業，就地盤活資産(chǎn)、發展壯大，對企業開展兼并重組新(xīn)增銀行貸款（指用(yòng)于兼并重組産(chǎn)生的貸款）按照貸款市場報價利率（LPR）50%貼息，給予最高500萬元補貼，連續貼息2年。
獎補采取事後獎補方式，對2022年1月1日至12月31日期間符合條件的企業給予獎補。國(guó)家帶量采購(gòu)中(zhōng)标時間、國(guó)際認證通過時間、兼并重組銀行貸款利息發生時間和兼并重組完成時間須在2022年1月1日至12月31日期間。
（一）生物(wù)醫(yī)藥生産(chǎn)企業（包括藥品和醫(yī)療器械生産(chǎn)企業）；
（二）企業申報時未被納入國(guó)家企業信用(yòng)信息公(gōng)示系統經營異常名(míng)錄、信用(yòng)中(zhōng)國(guó)網嚴重失信主體(tǐ)名(míng)單，無欠繳稅款；
（三）申報項目申報獎補年度未獲得其他(tā)同類省級财政資金支持，且兼并重組獲得的貸款貼息獎勵，中(zhōng)央、省和市縣累計獎補資金不超過企業總貸款利息。
（四）兼并重組須符合以下條件：
1.兼并重組類型須符合以下4種情形之一：
（1）承擔債務(wù)式：兼并方承擔被兼并方的全部債權債務(wù)，接收被兼并方全部資産(chǎn)，安(ān)置被兼并方全部職工(gōng)，從而成為(wèi)被兼并企業的出資者；
（2）出資購(gòu)買式：兼并方出資購(gòu)買被兼并方的全部資産(chǎn)；
（3）控股式：兼并方通過收購(gòu)或資産(chǎn)轉換等方式，取得被兼并企業的控股權；
（4）合并式：兩個或兩個以上企業通過簽訂協議實現合并，組成一個新(xīn)的企業。
2.實施兼并重組後，并購(gòu)企業資産(chǎn)總額實現增值，成為(wèi)被并購(gòu)企業的第一大股東，且被并購(gòu)後企業的新(xīn)注冊地設在海南省範圍内，成為(wèi)并購(gòu)企業的子公(gōng)司或獨立于并購(gòu)企業的第三方公(gōng)司。
3.并購(gòu)企業與被并購(gòu)企業間不存在關聯關系，并購(gòu)行為(wèi)不屬于《企業會計準則第36号-關聯方披露（2006）》規定的關聯方交易。
4.被并購(gòu)企業在被并購(gòu)前應設立并正常運行1年以上。
（一）申報國(guó)家帶量采購(gòu)獎勵的企業
1.申請單位基本信息表；
2.海南省支持醫(yī)藥企業參與國(guó)家帶量采購(gòu)獎補資金申請表（一個品種填一張表）；
3.企業營業執照複印件；
4.稅務(wù)機關開具(jù)的無欠稅證明；
5.申報單位對資金申報所填文(wén)件真實性負責的聲明；
6.證明材料：
（1）參與國(guó)家帶量采購(gòu)中(zhōng)标文(wén)件（以中(zhōng)标第七批國(guó)家集采為(wèi)準）；
（2）供貨合同、本年度的實際銷售發票、出貨單、供貨明細等相關佐證材料，并出具(jù)由具(jù)有(yǒu)資質(zhì)的第三方機構出具(jù)的年度專項審計報告；
（3）企業認為(wèi)需要提交的其他(tā)佐證材料。
（二）申報國(guó)際認證獎勵的企業
1.申請單位基本信息表；
2.海南省支持醫(yī)藥企業進行國(guó)際認證獎補資金申請表（一次認證填一張表）；
3.企業營業執照複印件；
4.稅務(wù)機關開具(jù)的無欠稅證明；
5.申報單位對資金申報所填文(wén)件真實性負責的聲明；
6.證明材料：
（1）通過國(guó)際認證的批複文(wén)件；
（2）出口到相應國(guó)别的銷售憑證，包括出口報關單、銷售合同、年銷售額超1000萬元的票據等；
（3）申報項目現場照片（通過國(guó)際認證的生産(chǎn)線(xiàn)）；
（4）企業認為(wèi)需要提交的其他(tā)佐證材料。
（三）申報兼并重組獎勵的企業
1.申請單位基本信息表；
2.海南省支持醫(yī)藥企業兼并重組獎補資金申請表（一次并購(gòu)行為(wèi)填一張表）；
3.企業營業執照複印件；
4.稅務(wù)機關開具(jù)的無欠稅證明；
5.申報單位對資金申報所填文(wén)件真實性負責的聲明；
6.證明材料：
（1）企業并購(gòu)合同或協議複印件及并購(gòu)雙方（各方）營業執照；
（2）兼并方完成股權、資産(chǎn)并購(gòu)或合并（兼并）的資産(chǎn)權屬變更證明性資料複印件；股權收購(gòu)或合并（兼并）項目，需提供工(gōng)商(shāng)登記變更證明；資産(chǎn)并購(gòu)項目，需提供資産(chǎn)交易證明及被并購(gòu)資産(chǎn)的權屬變更證明；
（3）企業開展兼并重組新(xīn)增銀行貸款證明性材料，并對貸款出具(jù)專項審計報告（包括貸款用(yòng)途，利率彙算等）；
（4）有(yǒu)資質(zhì)中(zhōng)介機構提供的企業兼并重組前後資産(chǎn)變化情況審計報告，可(kě)與第（3）合并一個審計報告；
（5）被并購(gòu)企業在并購(gòu)前設立并正常運行1年以上的相關納稅證明或其他(tā)可(kě)證明的相關材料；
（6）企業認為(wèi)需要提交的其他(tā)佐證材料。
以上材料需在“海易兌”系統中(zhōng)填報并提交，所有(yǒu)提交材料均須蓋公(gōng)章，可(kě)掃描轉換成PDF格式上傳，相關表格樣式在“海易兌”系統均有(yǒu)模闆下載。
（一）企業需在8月12日前在“海易兌”
（https://hqzc.wssp.hainan.gov.cn/#/home）系統按要求填寫表單，上傳材料，逾期系統将關閉，不再受理(lǐ)。
（二）各市縣工(gōng)業和信息化主管部門對申報材料初審，初審重點包括申報資料的完整性、合規性、真實性，可(kě)根據需要進行現場核查，并做出初審意見後，在8月20日前提交給省工(gōng)業和信息化廳。
（三）省工(gōng)業和信息化廳會同相關部門核查申報單位提交證明材料情況，組織開展評審，拟定獎補的企業和資金額度。
（四）審核結果在省工(gōng)業和信息化廳門戶網站和“海易兌”向社會公(gōng)示，公(gōng)示期為(wèi)5個工(gōng)作(zuò)日。
（五）公(gōng)示無異議後，省工(gōng)業和信息化廳按照相關程序申請核撥獎勵資金。
對于提供虛假材料騙取、使用(yòng)獎補資金的單位，按照《财政違法行為(wèi)處罰處分(fēn)條例》等有(yǒu)關法律法規予以追究相關責任，政策有(yǒu)效期内不得申請海南省支持現代生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業做大做強獎補資金。
本通知自印發之日起施行，由海南省工(gōng)業和信息化廳解釋。
海南省工(gōng)業和信息化廳
2023年7月13日
附件1：海南省惠企政策兌現服務(wù)系統（海易兌）操作(zuò)手冊
附件2：(請以此件為(wèi)準）海南省工(gōng)業和信息化廳關于《海南省支持現代生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業做大做強獎補資金管理(lǐ)實施細則》有(yǒu)關條款解釋的通知
附件4：海南省支持現代生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業做大做強獎補資金申報表（事項1-3）
【文(wén)章來源】海南工(gōng)信微報
【全文(wén)整理(lǐ)】利恩達
【聲明】部分(fēn)文(wén)章和信息來源于互聯網，不代表本訂閱号贊同其觀點和對其真實性負責。如轉載内容涉及版權等問題，請立即與我們聯系，我們将迅速采取适當措施。
利恩達醫(yī)療專注于醫(yī)療器械領域，專業為(wèi)醫(yī)療器械（含體(tǐ)外診斷試劑）企業提供：産(chǎn)品技(jì )術要求撰寫、産(chǎn)品注冊檢驗、産(chǎn)品臨床試驗、質(zhì)量體(tǐ)系核查、産(chǎn)品注冊證辦(bàn)理(lǐ)、生産(chǎn)許可(kě)證辦(bàn)理(lǐ)、經營許可(kě)證辦(bàn)理(lǐ)、法規咨詢等服務(wù)。在商(shāng)務(wù)服務(wù)－咨詢服務(wù)行業獲得廣大客戶的認可(kě)。
武漢利恩達醫(yī)療科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司（Wu Han Lienda Med-Tech Co., Ltd)，屬于國(guó)家高新(xīn)技(jì )術企業，位于武漢市東湖(hú)高新(xīn)區(qū)，專注于醫(yī)療器械和體(tǐ)外診斷試劑領域，有(yǒu)高效專業的服務(wù)團隊，以誠信、專業、高效的理(lǐ)念服務(wù)客戶。
公(gōng)司擁有(yǒu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理(lǐ)、質(zhì)量體(tǐ)系監控、臨床數據分(fēn)析等多(duō)個專業性管理(lǐ)平台。公(gōng)司核心人員在醫(yī)療器械和診斷試劑領域從業多(duō)年，擁有(yǒu)豐富的專業知識和從業經驗。
公(gōng)司服務(wù)項目主要包括醫(yī)療器械（含體(tǐ)外診斷試劑）的注冊檢測服務(wù)、注冊申報服務(wù)、臨床試驗服務(wù)、研發體(tǐ)系服務(wù)、質(zhì)量體(tǐ)系服務(wù)、生産(chǎn)許可(kě)證申辦(bàn)服務(wù)、經營許可(kě)證申辦(bàn)服務(wù)等。
