我省實施免于臨床評價醫(yī)療器械目錄和免于臨床試驗體(tǐ)外診斷試劑有(yǒu)什麽要求和标準？答(dá)：對免于臨床評價目錄内的有(yǒu)源、無源醫(yī)療器械，可(kě)免于提交臨床評價資料；境内有(yǒu)同類産(chǎn)品的，可(kě)開展同品種比對研究，同時提交相關臨...
[詳細]遼甯省啓動無菌及植入性醫(yī)療器械專項檢查全力确保高風險醫(yī)療器械質(zhì)量安(ān)全無菌和植入性醫(yī)療器械屬高風險醫(yī)療器械，産(chǎn)品質(zhì)量直接關系公(gōng)衆身體(tǐ)健康和生命安(ān)危。為(wèi)保證公(gōng)衆用(yòng)械安(ān)全，近日遼甯省局制定了《全省無菌和植入...
[詳細]第一類醫(yī)療器械委托生産(chǎn)備案長(cháng)沙市食品藥品監督管理(lǐ)局yjj.changsha.gov.cn2016-10-10【字号：大中(zhōng)小(xiǎo)】一、事項名(míng)稱：第一類醫(yī)療器械委托生産(chǎn)備案二、事項類型：行政備案三、辦(bàn)理(lǐ)對象：第一類醫(yī)療器械生産(chǎn)企業（委托...
[詳細]《醫(yī)療器械經營企業許可(kě)證》（批發）許可(kě)事項變更長(cháng)沙市食品藥品監督管理(lǐ)局yjj.changsha.gov.cn2016-10-10【字号：大中(zhōng)小(xiǎo)】一、審批事項名(míng)稱：醫(yī)療器械經營許可(kě)（核發、延續、變更、補證）-《醫(yī)療器械經營許可(kě)證》（...
[詳細]《醫(yī)療器械經營企業許可(kě)證》（批發）登記事項變更長(cháng)沙市食品藥品監督管理(lǐ)局yjj.changsha.gov.cn2016-10-10【字号：大中(zhōng)小(xiǎo)】一、審批事項名(míng)稱：醫(yī)療器械經營許可(kě)（核發、延續、變更、補證）-《醫(yī)療器械經營許可(kě)證》（...
[詳細]《醫(yī)療器械經營企業許可(kě)證》（批發）補證長(cháng)沙市食品藥品監督管理(lǐ)局yjj.changsha.gov.cn2016-10-10【字号：大中(zhōng)小(xiǎo)】一、審批事項名(míng)稱：醫(yī)療器械經營許可(kě)（核發、變更、延續、補證）-《醫(yī)療器械經營許可(kě)證》（批發）補...
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