醫(yī)療器械延續注冊提醒機制來了！
發布人：利恩達 發布時間：2017-03-15 字體(tǐ)大小(xiǎo) 【大】 【中(zhōng)】 【小(xiǎo)】
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醫(yī)療器械延續注冊提醒機制來了！
2017年03月06日 發布
《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》第十五條規定，醫(yī)療器械注冊證有(yǒu)效期為(wèi)五年。有(yǒu)效期屆滿需要延續注冊的，應當在有(yǒu)效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續注冊申請。注冊人未在規定期限内提出延續注冊申請的，不予延續注冊。為(wèi)精(jīng)準對接、精(jīng)準服務(wù)醫(yī)療器械生産(chǎn)，避免企業因延誤延續注冊申請而導緻注冊證失效，影響産(chǎn)品生産(chǎn)銷售，近日，浙江省局發布關于提醒辦(bàn)理(lǐ)第二類醫(yī)療器械延續注冊的通告(2017年 第1号)，将注冊證在2017年9月1日至2018年3月1日到期的559個第二類醫(yī)療器械産(chǎn)品目錄予以公(gōng)布，提醒相關生産(chǎn)企業及時提出延續注冊申請；并要求屬地市局應結合年度工(gōng)作(zuò)計劃和安(ān)排，督促相關企業及時做好延續注冊工(gōng)作(zuò)。
下一步，浙江省局将依托醫(yī)療器械注冊信息化系統，開發電(diàn)子化的延續注冊提醒系統，将批量公(gōng)告提醒上升到逐一多(duō)次提醒，提升提醒的精(jīng)度和效率。
醫(yī)療器械注冊代理(lǐ) 診斷試劑注冊代理(lǐ) 醫(yī)療器械CRO 診斷試劑CRO 臨床試驗代理(lǐ) 醫(yī)療器械臨床試驗 診斷試劑臨床試驗 注冊證辦(bàn)理(lǐ) 經營許可(kě)證辦(bàn)理(lǐ)
