國(guó)家藥監局關于桐廬康爾醫(yī)療器械有(yǒu)限公(gōng)司停産(chǎn)整改的通告(2019年第76号)2019年11月12日發布 近期,國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局組織對桐廬康爾醫(yī)療器械有(yǒu)限公(gōng)司進行了飛行檢查。檢查發現該企業質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系主要存在以下缺陷...
[詳細]國(guó)家藥監局關于蘇州久久壽醫(yī)療器械有(yǒu)限公(gōng)司停産(chǎn)整改的通告(2019年第77号)2019年11月07日發布 近期,國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局組織對蘇州久久壽醫(yī)療器械有(yǒu)限公(gōng)司進行了飛行檢查。檢查發現該企業質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系主要存在以下...
[詳細]國(guó)家藥監局關于徐州聖凱斯醫(yī)療設備有(yǒu)限公(gōng)司停産(chǎn)整改的通告(2019年第73号)2019年11月05日發布 近期,國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局組織對徐州聖凱斯醫(yī)療設備有(yǒu)限公(gōng)司進行了飛行檢查。檢查發現該企業質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系主要存在以下...
[詳細]醫(yī)療器械不良事件監測年度報告(2018)為(wèi)全面反應2018年我國(guó)醫(yī)療器械不良事件監測情況,國(guó)家藥品不良反應監測中(zhōng)心編撰了《國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監測年度報告(2018)》.具(jù)體(tǐ)報告見鏈接:http://www.nmpa.gov.cn/WS04...
[詳細]《醫(yī)療器械網絡銷售監督管理(lǐ)辦(bàn)法》(國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局令第38号)<!--printend--><!--printstart-->2017年12月22日發布國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局令第38号 《醫(yī)療器械網絡銷售監督管理(lǐ)辦(bàn)法》已于2017年11月...
[詳細]《醫(yī)療器械召回管理(lǐ)辦(bàn)法》解讀2017年02月08日發布 為(wèi)強化醫(yī)療器械召回的監督管理(lǐ),切實推動企業召回主體(tǐ)責任的落實,根據《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》(以下簡稱《條例》),國(guó)家食品藥品監管總局制定頒布了《醫(yī)療器...
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