一、辦(bàn)理(lǐ)依據1、《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》(國(guó)務(wù)院令第650号)2、《醫(yī)療器械注冊管理(lǐ)辦(bàn)法》(國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局令第4号)3、《體(tǐ)外診斷試劑注冊管理(lǐ)辦(bàn)法》(國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局令第5号)4、《醫(yī)療器械...
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