| 法定實施機關： | 湖(hú)北省食品藥品監督管理(lǐ)局 |
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| 法律法規依據： |
1.《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》（國(guó)務(wù)院令第650号） 2.《醫(yī)療器械生産(chǎn)監督管理(lǐ)辦(bàn)法》（國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局令第7号） |
| 審批範圍及條件： |
1、湖(hú)北省行政區(qū)域内已經取得《醫(yī)療器械生産(chǎn)許可(kě)證》的生産(chǎn)企業，其證書有(yǒu)效期内； 2、《醫(yī)療器械生産(chǎn)許可(kě)證》遺失的或破損的可(kě)以申請補發； 3、申請人在省級報刊上登載遺失聲明之日起滿1個月後。 |
| 申請材料： |
1、《醫(yī)療器械生産(chǎn)許可(kě)證補發申請表》， 2、申請報告或情況說明； 3、在省級報刊上登載的遺失聲明原件； 4、《營業執照》和《組織機構代碼證》複印件； 5、企業申報材料時，經辦(bàn)人不是法定代表人或負責人本人的，應當提交《法定代表人授權委托書》。 |
| 辦(bàn)理(lǐ)流程： |
1、省局行政審批辦(bàn)公(gōng)室受理(lǐ)、初審； 2、省局行政審批辦(bàn)公(gōng)室綜合審核并報負責人審批； 3、省局行政審批辦(bàn)公(gōng)室告知申請人，制證、送達批件。 |
| 辦(bàn)理(lǐ)時限： |
法定審批時限為(wèi)10個工(gōng)作(zuò)日，承諾辦(bàn)理(lǐ)期限7個工(gōng)作(zuò)日。辦(bàn)理(lǐ)期限不包括申請人補正材料，特殊情況可(kě)延長(cháng)10個工(gōng)作(zuò)日。 |
| 收費依據和标準： | 不收費。 |
| 表格下載及獲取方式： |
1、《醫(yī)療器械生産(chǎn)許可(kě)證補發申請表》 所有(yǒu)申請表格均可(kě)在省食品藥品監督管理(lǐ)局門戶網站下載 |
| 投訴電(diàn)話： | 12331 |
| 咨詢電(diàn)話： | 027-87111649 |
| 受理(lǐ)地點： | 武漢市武昌區(qū)公(gōng)正路19号湖(hú)北省食品藥品監督管理(lǐ)局行政審批辦(bàn)公(gōng)室 |
