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《醫(yī)療器械生産(chǎn)許可(kě)證》（第二、三類）注銷

發布人：利恩達        發布時間：2015-10-15        字體(tǐ)大小(xiǎo)    【大】 【中(zhōng)】 【小(xiǎo)】

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   法定實施機關：	湖(hú)北省食品藥品監督管理(lǐ)局
   法律法規依據：	1、《中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)行政許可(kě)法》 　　2、《醫(yī)療器械生産(chǎn)監督管理(lǐ)辦(bàn)法》（國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局令第7号）
   審批範圍及條件：	1、根據《中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)行政許可(kě)法》第七十條的規定，有(yǒu)下列情形之一的，行政機關應當依法辦(bàn)理(lǐ)有(yǒu)關行政許可(kě)的注銷手續： 　　（1）行政許可(kě)有(yǒu)效期屆滿未延續的； 　　（2）賦予公(gōng)民(mín)特定資格的行政許可(kě)，該公(gōng)民(mín)死亡或者喪失行為(wèi)能(néng)力的； 　　（3）法人或者其他(tā)組織依法終止的； 　　（4）行政許可(kě)依法被撤銷、撤回，或者行政許可(kě)證件依法被吊銷的； 　　（5）因不可(kě)抗力導緻行政許可(kě)事項無法實施的； 　　（6）法律、法規規定的應當注銷行政許可(kě)的其他(tā)情形。 　　2、湖(hú)北省行政區(qū)域内已經取得《醫(yī)療器械生産(chǎn)許可(kě)證》的醫(yī)療器械生産(chǎn)企業，且符合《行政許可(kě)法》第七十條關于行政許可(kě)注銷手續的規定情形，提出注銷《醫(yī)療器械生産(chǎn)許可(kě)證》申請。
   申請材料：	1、注銷申請報告、《醫(yī)療器械生産(chǎn)許可(kě)注銷申請表》； 　　2、有(yǒu)上級主管部門的，需遞交上級主管部門決定；設有(yǒu)股東會(董事會)的企業，需遞交股東會(董事會)的決定； 　　3、《醫(yī)療器械生産(chǎn)許可(kě)證》(含醫(yī)療器械生産(chǎn)産(chǎn)品登記表)原件； 　　4、工(gōng)商(shāng)部門《注銷通知書》或已變更《營業執照》正、副本複印件，申請人身份證複印件，并核原件； 　　5.企業所在地的市食品藥品監督管理(lǐ)部門出具(jù)的，企業無因違法生産(chǎn)被食品藥品監督管理(lǐ)部門立案調查尚未結案的案件，或者收到行政處罰決定但尚未履行案件的證明文(wén)件； 　　6、企業申報材料時，經辦(bàn)人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《法定代表人授權委托書》和被委托人身份證複印件.
   辦(bàn)理(lǐ)流程：	1、省局行政審批辦(bàn)公(gōng)室受理(lǐ)、初審； 　　2、省局行政審批辦(bàn)公(gōng)室綜合審核并報負責人審批，呈首席代表審定； 　　3、省局行政審批辦(bàn)公(gōng)室告知申請人，同意注銷的，在省局網站及時發布醫(yī)療器械生産(chǎn)許可(kě)證注銷公(gōng)告；不予注銷的，省局行政審批辦(bàn)公(gōng)室書面告知申請人，退回《醫(yī)療器械生産(chǎn)許可(kě)證》（含醫(yī)療器械生産(chǎn)産(chǎn)品登記表）原件。
   辦(bàn)理(lǐ)時限：	法定審批時限為(wèi)10個工(gōng)作(zuò)日，承諾辦(bàn)理(lǐ)期限7個工(gōng)作(zuò)日。辦(bàn)理(lǐ)期限不包括申請人補正材料，頒發、送達許可(kě)證件（10個工(gōng)作(zuò)日）所需時間，特殊情況可(kě)延長(cháng)10個工(gōng)作(zuò)日。
   收費依據和标準：	不收費
   表格下載及獲取方式：	1、《醫(yī)療器械生産(chǎn)許可(kě)注銷申請表》； 　　2、法定代表人授權委托書。
   投訴電(diàn)話：	12331
   咨詢電(diàn)話：	027-87111649
   受理(lǐ)地點：	武漢市武昌區(qū)公(gōng)正路19号湖(hú)北省食品藥品監督管理(lǐ)局行政審批辦(bàn)公(gōng)室