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（已交由醫(yī)療器械處辦(bàn)理(lǐ)）醫(yī)療器械出口銷售證明書核發

發布人：利恩達        發布時間：2015-10-15        字體(tǐ)大小(xiǎo)    【大】 【中(zhōng)】 【小(xiǎo)】

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   法定實施機關：	湖(hú)北省食品藥品監督管理(lǐ)局
   法律法規依據：	《國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局關于發布醫(yī)療器械産(chǎn)品出口銷售證明管理(lǐ)規定的通告》（2015年第18号）
   審批範圍及條件：	省内已取得醫(yī)療器械産(chǎn)品注冊證書及生産(chǎn)許可(kě)證書，或已辦(bàn)理(lǐ)醫(yī)療器械産(chǎn)品備案及生産(chǎn)備案的醫(yī)療器械生産(chǎn)企業。
   申請材料：	1、《醫(yī)療器械出口備案表》（所在市局備案）；； 　　2、醫(yī)療器械産(chǎn)品出口銷售證明書申請表 　　3、企業《營業執照》的複印件； 　　4、醫(yī)療器械生産(chǎn)許可(kě)證或備案憑證的複印件； 　　5、醫(yī)療器械産(chǎn)品注冊證或備案憑證的複印件； 　　6、醫(yī)療器械産(chǎn)品出口銷售證明登記表； 　　7、企業申報時，經辦(bàn)人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《法定代表人授權委托書》和被委托身份證複印件。 　　注：申請材料掃描件或word版發送至郵箱hbfdamd@163.com，領取證明書時提供蓋章A4紙質(zhì)件。
   辦(bàn)理(lǐ)流程：	省局醫(yī)療器械監督管理(lǐ)處受理(lǐ)、審查核對，制證、送達批件。
   辦(bàn)理(lǐ)時限：	承諾辦(bàn)理(lǐ)期限5個工(gōng)作(zuò)日，辦(bàn)理(lǐ)期限不包括申請人補正材料所需時間。
   收費依據和标準：	不收費
   表格下載及獲取方式：	1、醫(yī)療器械産(chǎn)品出口銷售證明書申請表； 　　2、醫(yī)療器械産(chǎn)品出口銷售證明書（中(zhōng)英文(wén)一緻）； 　　3、醫(yī)療器械産(chǎn)品出口銷售證明登記表； 　　4、法定代表人授權委托書。 　　5、醫(yī)療器械出口備案表。
   投訴電(diàn)話：	12331
   咨詢電(diàn)話：	027-87111552
   受理(lǐ)地點：	武漢市武昌區(qū)公(gōng)正路19号湖(hú)北省食品藥品監督管理(lǐ)局醫(yī)療器械監管處1309室