一、辦(bàn)理(lǐ)對象
企業
二、辦(bàn)理(lǐ)條件
符合《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》、《醫(yī)療器械經營監督管理(lǐ)辦(bàn)法》、《醫(yī)療器械經營質(zhì)量管理(lǐ)規範》、《醫(yī)療器械經營質(zhì)量管理(lǐ)規範現場檢查指導原則》、《體(tǐ)外診斷試劑（醫(yī)療器械）經營企業驗收标準》相關要求。
三、所需材料
一般情況：
注意事項1 . 《醫(yī)療器械經營許可(kě)注銷申請表》一式兩份 （原件正本（收取）2份）
注意事項2 . 《醫(yī)療器械經營企業許可(kě)證》注銷申請報告 （原件正本（收取）1份）
注意事項3 . 承擔企業注銷後責任的保證聲明書一份 （原件正本（收取）1份）
注意事項4 . 《醫(yī)療器械經營企業許可(kě)證》原件及複印件 （原件正本（收取）1份,原件副本（收取）1份,複印件1份）
四、窗口辦(bàn)理(lǐ)流程
1.網上預約，網上預約：申辦(bàn)人登陸市食品藥品監督管理(lǐ)局網上辦(bàn)事大廳窗口進行在線(xiàn)申報，并打印預受理(lǐ)回執。
2.申請，申辦(bàn)人根據預約時間，到廣州市食品藥品監督管理(lǐ)局對外辦(bàn)公(gōng)中(zhōng)心提交申請材料
3.受理(lǐ)，市食品藥品監督管理(lǐ)局對外辦(bàn)公(gōng)中(zhōng)心工(gōng)作(zuò)人員審查材料，對材料符合要求的給予受理(lǐ)
4.審查，市食品藥品監督管理(lǐ)局審批管理(lǐ)處對申辦(bàn)人提交材料進行審查。
5.決定，市食品藥品監督管理(lǐ)局對材料符合的進行行政審批。
6.領取結果，市食品藥品監督管理(lǐ)局對外辦(bàn)公(gōng)中(zhōng)心通知申辦(bàn)人到對外辦(bàn)公(gōng)中(zhōng)心領取審批結果。
五、網上辦(bàn)理(lǐ)流程
1.網上預約，申辦(bàn)人登陸市食品藥品監督管理(lǐ)局網上辦(bàn)事大廳窗口進行在線(xiàn)申報，并打印預受理(lǐ)回執。
2.申請，申辦(bàn)人根據預約時間，到廣州市食品藥品監督管理(lǐ)局對外辦(bàn)公(gōng)中(zhōng)心提交申請材料
3.受理(lǐ)，市食品藥品監督管理(lǐ)局對外辦(bàn)公(gōng)中(zhōng)心工(gōng)作(zuò)人員審查材料，對材料符合要求的給予受理(lǐ)
4.審查，市食品藥品監督管理(lǐ)局審批管理(lǐ)處對申辦(bàn)人提交材料進行審查。
5.決定，市食品藥品監督管理(lǐ)局對材料符合的進行行政審批。
6.領取結果，市食品藥品監督管理(lǐ)局對外辦(bàn)公(gōng)中(zhōng)心通知申辦(bàn)人到對外辦(bàn)公(gōng)中(zhōng)心領取審批結果。
六、辦(bàn)理(lǐ)時限
法定期限：20個工(gōng)作(zuò)日
承諾期限：20個工(gōng)作(zuò)日
七、辦(bàn)事窗口
廣州市政務(wù)服務(wù)中(zhōng)心綜合受理(lǐ)窗
工(gōng)作(zuò)時間：周一至周四 上午9：00-12：00，下午1：00-5：00 周五 上午9：00-12：00，下午1：00-3：00
地 址：廣州市天河區(qū)珠江新(xīn)城華利路61号廣州市政務(wù)服務(wù)中(zhōng)心辦(bàn)公(gōng)大樓三樓
聯系電(diàn)話： 12345
交通指引：
公(gōng)交：40路、407路政務(wù)中(zhōng)心站;地鐵：3号、5号線(xiàn)珠江新(xīn)城站B1出口
八、收費标準
不涉及收費
九、收費依據
不涉及收費
十、常見問題解答(dá)
備注1：自2013年4月1日起，廣州市局受理(lǐ)窗口負責本市轄區(qū)内醫(yī)療器械（含體(tǐ)外診斷試劑）經營企業的新(xīn)辦(bàn)、變更、換證、補證、注銷的受理(lǐ)； 備注2：根據《國(guó)務(wù)院關于第三批取消和調整行政審批項目的決定》（國(guó)發〔2004〕16号），取消國(guó)産(chǎn)第一類醫(yī)療器械經營企業備案。 備注3：按照《關于租賃醫(yī)療器械有(yǒu)關問題的批複》（國(guó)食藥監市〔2004〕20号）、《關于融資租賃醫(yī)療器械監管問題的答(dá)複意見》（國(guó)食藥監市[2005]250号）的要求，租賃經營是經營的一種形式，需辦(bàn)理(lǐ)《醫(yī)療器械經營企業許可(kě)證》。
十一、辦(bàn)理(lǐ)依據
1.醫(yī)療器械經營監督管理(lǐ)辦(bàn)法第二十七條
2.醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例第三十一條
十二、備注
本業務(wù)無其他(tā)注意事項
