《醫(yī)療器械經營許可(kě)證》注銷
發布人:利恩達 發布時間:2015-12-10 字體(tǐ)大小(xiǎo) 【大】 【中(zhōng)】 【小(xiǎo)】
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《醫(yī)療器械經營許可(kě)證》注銷
辦(bàn)事機構: 濟南市食品藥品監督管理(lǐ)局
申報範圍:
醫(yī)療器械經營企業不再經營醫(yī)療器械産(chǎn)品的
申報條件:
醫(yī)療器械經營企業不再經營醫(yī)療器械産(chǎn)品的
辦(bàn)理(lǐ)依據:
《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》(國(guó)務(wù)院令第650号)、《醫(yī)療器械經營監督管理(lǐ)辦(bàn)法》(國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局令第8号)、《醫(yī)療器械經營質(zhì)量管理(lǐ)規範》(國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局公(gōng)告2014年第58号)、《醫(yī)療器械經營質(zhì)量管理(lǐ)規範現場檢查指導原則》(食藥監械監【2015】239号)
辦(bàn)理(lǐ)所需證件:
申請人的身份證(如委托他(tā)人辦(bàn)理(lǐ),還應附申請人簽字的委托函及被委托人的身份證明)複印件,申請人是指法人企業或拟辦(bàn)法人企業的法定代表人;非法人企業或拟辦(bàn)非法人企業的負責人。
1.醫(yī)療器械經營許可(kě)注銷申請表(請登入在線(xiàn)受理(lǐ)輸入許可(kě)證編号填報後提交、打印);
2.上級主管部門的批準文(wén)件或董事會決議;
3.《醫(yī)療器械經營許可(kě)證》原件和複印件;
以上申請材料應完整、清晰,使用(yòng)A4紙打印裝(zhuāng)訂并附有(yǒu)目錄(一式一份),複印件加蓋公(gōng)章後與電(diàn)子版一并提交。
辦(bàn)理(lǐ)流程:
1、企業申請:申請人向市食品藥品監督管理(lǐ)局提交申請材料。
2、受理(lǐ):申請材料合格受理(lǐ)窗口發出受理(lǐ)通知書。
3、材料審查:由市局審批窗口審核審批。
4、批準注銷:審批窗口通知企業領取注銷材料。
辦(bàn)理(lǐ)地點及聯系電(diàn)話:
濟南市行政審批服務(wù)中(zhōng)心市食品藥品監督管理(lǐ)局窗口
地址:濟南市市中(zhōng)區(qū)站前街(jiē)9号1号樓3層東廳A區(qū) 電(diàn)話:68967305
辦(bàn)理(lǐ)地點: 濟南市市中(zhōng)區(qū)站前街(jiē)9号1号樓3層東廳A區(qū)
辦(bàn)理(lǐ)期限: 自受理(lǐ)之日起30個工(gōng)作(zuò)日
工(gōng)作(zuò)時間: 上午9:00 到11:30: 下午:1:00到5:00